- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01521858
THRA_hematologic Variables
28 août 2013 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding in Total Hip Replacement Arthroplasty
Total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients diagosed with avascular necrosis of hip and undergoing total hip replacement arthroplasty
La description
Inclusion Criteria:
- avascular necrosis of hip
- total hip replacement arthroplasty
Exclusion Criteria:
- revision operation
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- preoperative hemoglobin < 10 g/dl
- preoperative transfusion of red blood cells
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
postoperative bleeding volume
Délai: at first postoperative day
|
at first postoperative day
|
|
Hemoglobin
Délai: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
hematocrit
Délai: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
platelet
Délai: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Délai: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
activated partial prothrombin time
Délai: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
fibrinogen concentration
Délai: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
Rotational thromboelastometry
Délai: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
volume of infused fluid during operation
Délai: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded.
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
|
intraoperative urine output
Délai: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
|
|
transfusion units
Délai: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Première publication (Estimation)
31 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B_1111_140_103
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