- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01521858
THRA_hematologic Variables
28 augustus 2013 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding in Total Hip Replacement Arthroplasty
Total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients diagosed with avascular necrosis of hip and undergoing total hip replacement arthroplasty
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- avascular necrosis of hip
- total hip replacement arthroplasty
Exclusion Criteria:
- revision operation
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- preoperative hemoglobin < 10 g/dl
- preoperative transfusion of red blood cells
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperative bleeding volume
Tijdsspanne: at first postoperative day
|
at first postoperative day
|
|
Hemoglobin
Tijdsspanne: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
hematocrit
Tijdsspanne: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
platelet
Tijdsspanne: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Tijdsspanne: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
activated partial prothrombin time
Tijdsspanne: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
fibrinogen concentration
Tijdsspanne: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
Rotational thromboelastometry
Tijdsspanne: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volume of infused fluid during operation
Tijdsspanne: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded.
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
|
intraoperative urine output
Tijdsspanne: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
|
|
transfusion units
Tijdsspanne: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B_1111_140_103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .