- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01521858
THRA_hematologic Variables
28 de agosto de 2013 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding in Total Hip Replacement Arthroplasty
Total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients diagosed with avascular necrosis of hip and undergoing total hip replacement arthroplasty
Descripción
Inclusion Criteria:
- avascular necrosis of hip
- total hip replacement arthroplasty
Exclusion Criteria:
- revision operation
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- preoperative hemoglobin < 10 g/dl
- preoperative transfusion of red blood cells
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
postoperative bleeding volume
Periodo de tiempo: at first postoperative day
|
at first postoperative day
|
Hemoglobin
Periodo de tiempo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
hematocrit
Periodo de tiempo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
platelet
Periodo de tiempo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
prothrombin time_international normalized ratio
Periodo de tiempo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
activated partial prothrombin time
Periodo de tiempo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
fibrinogen concentration
Periodo de tiempo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
Rotational thromboelastometry
Periodo de tiempo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
volume of infused fluid during operation
Periodo de tiempo: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded.
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
intraoperative urine output
Periodo de tiempo: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
|
transfusion units
Periodo de tiempo: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B_1111_140_103
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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