- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01521858
THRA_hematologic Variables
28. August 2013 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding in Total Hip Replacement Arthroplasty
Total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients diagosed with avascular necrosis of hip and undergoing total hip replacement arthroplasty
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- avascular necrosis of hip
- total hip replacement arthroplasty
Exclusion Criteria:
- revision operation
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- preoperative hemoglobin < 10 g/dl
- preoperative transfusion of red blood cells
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
postoperative bleeding volume
Zeitfenster: at first postoperative day
|
at first postoperative day
|
|
Hemoglobin
Zeitfenster: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
hematocrit
Zeitfenster: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
platelet
Zeitfenster: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Zeitfenster: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
activated partial prothrombin time
Zeitfenster: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
fibrinogen concentration
Zeitfenster: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
|
Rotational thromboelastometry
Zeitfenster: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
volume of infused fluid during operation
Zeitfenster: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded.
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
|
intraoperative urine output
Zeitfenster: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
|
|
transfusion units
Zeitfenster: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B_1111_140_103
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