- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01521858
THRA_hematologic Variables
28 de agosto de 2013 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding in Total Hip Replacement Arthroplasty
Total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients diagosed with avascular necrosis of hip and undergoing total hip replacement arthroplasty
Descrição
Inclusion Criteria:
- avascular necrosis of hip
- total hip replacement arthroplasty
Exclusion Criteria:
- revision operation
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- preoperative hemoglobin < 10 g/dl
- preoperative transfusion of red blood cells
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
postoperative bleeding volume
Prazo: at first postoperative day
|
at first postoperative day
|
Hemoglobin
Prazo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
hematocrit
Prazo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
platelet
Prazo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
prothrombin time_international normalized ratio
Prazo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
activated partial prothrombin time
Prazo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
fibrinogen concentration
Prazo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
Rotational thromboelastometry
Prazo: preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
preoperative 1 day and postoperative 1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
volume of infused fluid during operation
Prazo: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded.
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
intraoperative urine output
Prazo: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours)
|
|
transfusion units
Prazo: Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
|
Period from starting to finishing the operation (During operaiton, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B_1111_140_103
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