- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01525498
Foley Catheterization Following Sacrocolpopexy
Urinary Bladder Catheterization Following Sacrocolpopexy
The objective of this study is to prospectively evaluate the effects of early versus delayed removal of transuretheral catheters following sacrocolpopexy. The investigators specific aim is to determine the optimal time of removal of an indwelling transurethral catheter postoperatively in an effort to reduce the risk of postoperative urinary retention and urinary tract infection associated with catheter use. The investigators hypotheses are as follows:
Hypothesis 1: Longer duration of postoperative catheter use will result in decreased postoperative urinary retention.
Hypothesis 2: Shorter duration of postoperative catheter use will result in lower incidence of urinary tract infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age at least 21
- Scheduled to undergo sacrocolpopexy at the University of Oklahoma Health Sciences Center
Exclusion Criteria:
- Age < 21
- Elevated postvoid residual measurement on preoperative exam
- History of urinary retention
- Medical or surgical indication for prolonged catheterization
- History of neurologic problems
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1 day catheter removal
Participants randomized to group 1 will have their catheter removed 1 day after surgery.
|
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2 day catheter removal
Participants randomized to group 2 will have their catheter removed 2 days after surgery.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Urinary retention following catheter removal
Délai: 2 days
|
2 days
|
|
need for repeat catheterization
Délai: 2 days
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2 days
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Presence of bacteriuria at catheter removal
Délai: 2 days
|
2 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abbas Shobeiri, MD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Foley
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