- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01525498
Foley Catheterization Following Sacrocolpopexy
Urinary Bladder Catheterization Following Sacrocolpopexy
The objective of this study is to prospectively evaluate the effects of early versus delayed removal of transuretheral catheters following sacrocolpopexy. The investigators specific aim is to determine the optimal time of removal of an indwelling transurethral catheter postoperatively in an effort to reduce the risk of postoperative urinary retention and urinary tract infection associated with catheter use. The investigators hypotheses are as follows:
Hypothesis 1: Longer duration of postoperative catheter use will result in decreased postoperative urinary retention.
Hypothesis 2: Shorter duration of postoperative catheter use will result in lower incidence of urinary tract infection.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age at least 21
- Scheduled to undergo sacrocolpopexy at the University of Oklahoma Health Sciences Center
Exclusion Criteria:
- Age < 21
- Elevated postvoid residual measurement on preoperative exam
- History of urinary retention
- Medical or surgical indication for prolonged catheterization
- History of neurologic problems
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1 day catheter removal
Participants randomized to group 1 will have their catheter removed 1 day after surgery.
|
2 day catheter removal
Participants randomized to group 2 will have their catheter removed 2 days after surgery.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Urinary retention following catheter removal
Tijdsspanne: 2 days
|
2 days
|
need for repeat catheterization
Tijdsspanne: 2 days
|
2 days
|
Presence of bacteriuria at catheter removal
Tijdsspanne: 2 days
|
2 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abbas Shobeiri, MD, University of Oklahoma
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Foley
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .