- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01525498
Foley Catheterization Following Sacrocolpopexy
Urinary Bladder Catheterization Following Sacrocolpopexy
The objective of this study is to prospectively evaluate the effects of early versus delayed removal of transuretheral catheters following sacrocolpopexy. The investigators specific aim is to determine the optimal time of removal of an indwelling transurethral catheter postoperatively in an effort to reduce the risk of postoperative urinary retention and urinary tract infection associated with catheter use. The investigators hypotheses are as follows:
Hypothesis 1: Longer duration of postoperative catheter use will result in decreased postoperative urinary retention.
Hypothesis 2: Shorter duration of postoperative catheter use will result in lower incidence of urinary tract infection.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age at least 21
- Scheduled to undergo sacrocolpopexy at the University of Oklahoma Health Sciences Center
Exclusion Criteria:
- Age < 21
- Elevated postvoid residual measurement on preoperative exam
- History of urinary retention
- Medical or surgical indication for prolonged catheterization
- History of neurologic problems
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1 day catheter removal
Participants randomized to group 1 will have their catheter removed 1 day after surgery.
|
|
2 day catheter removal
Participants randomized to group 2 will have their catheter removed 2 days after surgery.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urinary retention following catheter removal
Tidsramme: 2 days
|
2 days
|
|
need for repeat catheterization
Tidsramme: 2 days
|
2 days
|
|
Presence of bacteriuria at catheter removal
Tidsramme: 2 days
|
2 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abbas Shobeiri, MD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Foley
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .