- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01525498
Foley Catheterization Following Sacrocolpopexy
Urinary Bladder Catheterization Following Sacrocolpopexy
The objective of this study is to prospectively evaluate the effects of early versus delayed removal of transuretheral catheters following sacrocolpopexy. The investigators specific aim is to determine the optimal time of removal of an indwelling transurethral catheter postoperatively in an effort to reduce the risk of postoperative urinary retention and urinary tract infection associated with catheter use. The investigators hypotheses are as follows:
Hypothesis 1: Longer duration of postoperative catheter use will result in decreased postoperative urinary retention.
Hypothesis 2: Shorter duration of postoperative catheter use will result in lower incidence of urinary tract infection.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age at least 21
- Scheduled to undergo sacrocolpopexy at the University of Oklahoma Health Sciences Center
Exclusion Criteria:
- Age < 21
- Elevated postvoid residual measurement on preoperative exam
- History of urinary retention
- Medical or surgical indication for prolonged catheterization
- History of neurologic problems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1 day catheter removal
Participants randomized to group 1 will have their catheter removed 1 day after surgery.
|
|
2 day catheter removal
Participants randomized to group 2 will have their catheter removed 2 days after surgery.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Urinary retention following catheter removal
Zeitfenster: 2 days
|
2 days
|
|
need for repeat catheterization
Zeitfenster: 2 days
|
2 days
|
|
Presence of bacteriuria at catheter removal
Zeitfenster: 2 days
|
2 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abbas Shobeiri, MD, University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Foley
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