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Buprenorphine in Acute Renal Colic Pain Management

6 décembre 2012 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
The purpose of this study is to determine whether sublingual Buprenorphine is as effective as Iv Morphine sulfate on pain control of the patients with acute renal colic in the emergency department.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of acute renal colic; positive urinalysis of hematuria; pain score more than 3 in Numerical Rating Score (NRS); patients sign the informed consent to enroll.

Exclusion Criteria:

  • previous history of seizures; cardiovascular, hepatic, renal or metabolic diseases;
  • febrile patients (T > 38°C);
  • hemodynamically unstable patients ( Systolic Blood Pressure < 90 mmHg);
  • pregnant patients;
  • patients with abdominal tenderness as a sign of peritoneal inflammation;
  • any clinical suspicion for diseases other than urolithiasis like abdominal aortic aneurysm or dissection;
  • patients with a history of drug addiction or known allergy to opioids;
  • patients who had used analgesics 6 hours before arriving.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Buprenorphine
Renal Colic Patients treated by 2 mg sublingual Buprenorphine.
Médicament: Buprenorphine
2 mg sublingual tablet
Comparateur actif: Morphine
Renal Colic Patients treated by 0.1 mg/kg intravenous morphine.
Médicament: Morphine
0.1 mg/kg IV morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
change in pain score
Délai: 20 and 40 minutes
change in pain severity based on Numerical Rating Score
20 and 40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
treatment side effects
Délai: 40 minutes
experiencing any side effects by the patients as a result of treatment protocols.
40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammad Jalili, MD, TUMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Première publication (Estimation)

7 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130-1848

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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