- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01546701
Buprenorphine in Acute Renal Colic Pain Management
6 december 2012 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
The purpose of this study is to determine whether sublingual Buprenorphine is as effective as Iv Morphine sulfate on pain control of the patients with acute renal colic in the emergency department.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1417613151
- TUMS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of acute renal colic; positive urinalysis of hematuria; pain score more than 3 in Numerical Rating Score (NRS); patients sign the informed consent to enroll.
Exclusion Criteria:
- previous history of seizures; cardiovascular, hepatic, renal or metabolic diseases;
- febrile patients (T > 38°C);
- hemodynamically unstable patients ( Systolic Blood Pressure < 90 mmHg);
- pregnant patients;
- patients with abdominal tenderness as a sign of peritoneal inflammation;
- any clinical suspicion for diseases other than urolithiasis like abdominal aortic aneurysm or dissection;
- patients with a history of drug addiction or known allergy to opioids;
- patients who had used analgesics 6 hours before arriving.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Buprenorphine
Renal Colic Patients treated by 2 mg sublingual Buprenorphine.
|
2 mg sublingual tablet
|
|
Aktiv komparator: Morphine
Renal Colic Patients treated by 0.1 mg/kg intravenous morphine.
|
0.1 mg/kg IV morphine
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
change in pain score
Tidsram: 20 and 40 minutes
|
change in pain severity based on Numerical Rating Score
|
20 and 40 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
treatment side effects
Tidsram: 40 minutes
|
experiencing any side effects by the patients as a result of treatment protocols.
|
40 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mohammad Jalili, MD, TUMS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Njurkolik
- Kolik
- Akut smärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Narkotiska antagonister
- Buprenorfin
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- 130-1848
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .