Buprenorphine in Acute Renal Colic Pain Management
6 de dezembro de 2012 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
The purpose of this study is to determine whether sublingual Buprenorphine is as effective as Iv Morphine sulfate on pain control of the patients with acute renal colic in the emergency department.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1417613151
- TUMS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of acute renal colic; positive urinalysis of hematuria; pain score more than 3 in Numerical Rating Score (NRS); patients sign the informed consent to enroll.
Exclusion Criteria:
- previous history of seizures; cardiovascular, hepatic, renal or metabolic diseases;
- febrile patients (T > 38°C);
- hemodynamically unstable patients ( Systolic Blood Pressure < 90 mmHg);
- pregnant patients;
- patients with abdominal tenderness as a sign of peritoneal inflammation;
- any clinical suspicion for diseases other than urolithiasis like abdominal aortic aneurysm or dissection;
- patients with a history of drug addiction or known allergy to opioids;
- patients who had used analgesics 6 hours before arriving.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Buprenorphine
Renal Colic Patients treated by 2 mg sublingual Buprenorphine.
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2 mg sublingual tablet
|
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Comparador Ativo: Morphine
Renal Colic Patients treated by 0.1 mg/kg intravenous morphine.
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0.1 mg/kg IV morphine
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in pain score
Prazo: 20 and 40 minutes
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change in pain severity based on Numerical Rating Score
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20 and 40 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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treatment side effects
Prazo: 40 minutes
|
experiencing any side effects by the patients as a result of treatment protocols.
|
40 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Jalili, MD, TUMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Cólica renal
- Cólica
- Dor aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Buprenorfina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- 130-1848
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