- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01546701
Buprenorphine in Acute Renal Colic Pain Management
6 декабря 2012 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
The purpose of this study is to determine whether sublingual Buprenorphine is as effective as Iv Morphine sulfate on pain control of the patients with acute renal colic in the emergency department.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1417613151
- TUMS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of acute renal colic; positive urinalysis of hematuria; pain score more than 3 in Numerical Rating Score (NRS); patients sign the informed consent to enroll.
Exclusion Criteria:
- previous history of seizures; cardiovascular, hepatic, renal or metabolic diseases;
- febrile patients (T > 38°C);
- hemodynamically unstable patients ( Systolic Blood Pressure < 90 mmHg);
- pregnant patients;
- patients with abdominal tenderness as a sign of peritoneal inflammation;
- any clinical suspicion for diseases other than urolithiasis like abdominal aortic aneurysm or dissection;
- patients with a history of drug addiction or known allergy to opioids;
- patients who had used analgesics 6 hours before arriving.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Buprenorphine
Renal Colic Patients treated by 2 mg sublingual Buprenorphine.
|
2 mg sublingual tablet
|
|
Активный компаратор: Morphine
Renal Colic Patients treated by 0.1 mg/kg intravenous morphine.
|
0.1 mg/kg IV morphine
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in pain score
Временное ограничение: 20 and 40 minutes
|
change in pain severity based on Numerical Rating Score
|
20 and 40 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
treatment side effects
Временное ограничение: 40 minutes
|
experiencing any side effects by the patients as a result of treatment protocols.
|
40 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammad Jalili, MD, TUMS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Почечная колика
- Колики
- Острая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Антагонисты наркотиков
- Бупренорфин
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- 130-1848
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .