Resistance to Lamivudine in HBV Egyptian Patients
8 septembre 2013 mis à jour par: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Pretreatment and On-treatment Indicators of Virologic Breakthrough in Chronic HBV Egyptian Patients Receiving Lamivudine Therapy
On treatment parameters for Lamivudine resistance in HBV treated Egyptian patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Primarily: To study the correlations between the following parameters in adult Egyptian patients with chronic viral hepatitis B before treatment:
- ALT.
- HBeAg.
- HBV-DNA by quantitative PCR.
- Biopsy (if possible). Secondarily: After receiving lamivudine therapy we will identify the impact of these parameters on viral breakthrough at 1 year of therapy.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Tropical medicine department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
chronic HBV patients receiving Lamivudine therapy in hepatology clinic in the National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute in Egypt in the period from 2007- 2011.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients >18 years old
- Egyptian nationality
- Positive serology for HBsAg for more than 6 months
- Positive HBV viremia (above 2000IU/ml).
- Lamivudine monotherapy
Exclusion Criteria:
- Anti-HBcIgM seropositivity
- Positive serology for HCV
- Positive serology for HDV
- Patients complicated with HCC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chronic HBV Egyptian patients
chronic HBV patients receiving Lamivudine therapy in hepatology clinic in the National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute in Egypt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Resistance to Lamivudine Therapy
Délai: 1 year
|
Prevelance of Lamivudine resistance among HBV Egyptian cases pretreatment and on treatment parameters for Lamivudine therapy resistance
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2012
Première publication (Estimation)
8 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBV resistance
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