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Resistance to Lamivudine in HBV Egyptian Patients

8 de septiembre de 2013 actualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Pretreatment and On-treatment Indicators of Virologic Breakthrough in Chronic HBV Egyptian Patients Receiving Lamivudine Therapy

On treatment parameters for Lamivudine resistance in HBV treated Egyptian patients

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Primarily: To study the correlations between the following parameters in adult Egyptian patients with chronic viral hepatitis B before treatment:

  • ALT.
  • HBeAg.
  • HBV-DNA by quantitative PCR.
  • Biopsy (if possible). Secondarily: After receiving lamivudine therapy we will identify the impact of these parameters on viral breakthrough at 1 year of therapy.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Tropical medicine department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

chronic HBV patients receiving Lamivudine therapy in hepatology clinic in the National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute in Egypt in the period from 2007- 2011.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients >18 years old
  • Egyptian nationality
  • Positive serology for HBsAg for more than 6 months
  • Positive HBV viremia (above 2000IU/ml).
  • Lamivudine monotherapy

Exclusion Criteria:

  • Anti-HBcIgM seropositivity
  • Positive serology for HCV
  • Positive serology for HDV
  • Patients complicated with HCC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Chronic HBV Egyptian patients
chronic HBV patients receiving Lamivudine therapy in hepatology clinic in the National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute in Egypt.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistance to Lamivudine Therapy
Periodo de tiempo: 1 year
Prevelance of Lamivudine resistance among HBV Egyptian cases pretreatment and on treatment parameters for Lamivudine therapy resistance
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HBV resistance

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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