Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resistance to Lamivudine in HBV Egyptian Patients

8 september 2013 bijgewerkt door: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Pretreatment and On-treatment Indicators of Virologic Breakthrough in Chronic HBV Egyptian Patients Receiving Lamivudine Therapy

On treatment parameters for Lamivudine resistance in HBV treated Egyptian patients

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primarily: To study the correlations between the following parameters in adult Egyptian patients with chronic viral hepatitis B before treatment:

  • ALT.
  • HBeAg.
  • HBV-DNA by quantitative PCR.
  • Biopsy (if possible). Secondarily: After receiving lamivudine therapy we will identify the impact of these parameters on viral breakthrough at 1 year of therapy.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Tropical medicine department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

chronic HBV patients receiving Lamivudine therapy in hepatology clinic in the National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute in Egypt in the period from 2007- 2011.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients >18 years old
  • Egyptian nationality
  • Positive serology for HBsAg for more than 6 months
  • Positive HBV viremia (above 2000IU/ml).
  • Lamivudine monotherapy

Exclusion Criteria:

  • Anti-HBcIgM seropositivity
  • Positive serology for HCV
  • Positive serology for HDV
  • Patients complicated with HCC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronic HBV Egyptian patients
chronic HBV patients receiving Lamivudine therapy in hepatology clinic in the National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute in Egypt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resistance to Lamivudine Therapy
Tijdsspanne: 1 year
Prevelance of Lamivudine resistance among HBV Egyptian cases pretreatment and on treatment parameters for Lamivudine therapy resistance
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HBV resistance

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronic Hepatitis B Virus Treatment

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren