Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resistance to Lamivudine in HBV Egyptian Patients

8. september 2013 oppdatert av: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Pretreatment and On-treatment Indicators of Virologic Breakthrough in Chronic HBV Egyptian Patients Receiving Lamivudine Therapy

On treatment parameters for Lamivudine resistance in HBV treated Egyptian patients

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primarily: To study the correlations between the following parameters in adult Egyptian patients with chronic viral hepatitis B before treatment:

  • ALT.
  • HBeAg.
  • HBV-DNA by quantitative PCR.
  • Biopsy (if possible). Secondarily: After receiving lamivudine therapy we will identify the impact of these parameters on viral breakthrough at 1 year of therapy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Tropical medicine department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

chronic HBV patients receiving Lamivudine therapy in hepatology clinic in the National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute in Egypt in the period from 2007- 2011.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients >18 years old
  • Egyptian nationality
  • Positive serology for HBsAg for more than 6 months
  • Positive HBV viremia (above 2000IU/ml).
  • Lamivudine monotherapy

Exclusion Criteria:

  • Anti-HBcIgM seropositivity
  • Positive serology for HCV
  • Positive serology for HDV
  • Patients complicated with HCC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Chronic HBV Egyptian patients
chronic HBV patients receiving Lamivudine therapy in hepatology clinic in the National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute in Egypt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resistance to Lamivudine Therapy
Tidsramme: 1 year
Prevelance of Lamivudine resistance among HBV Egyptian cases pretreatment and on treatment parameters for Lamivudine therapy resistance
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HBV resistance

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere