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Évaluation de l'imagerie OCT in vivo pour le carcinome basocellulaire périoculaire

21 mai 2012 mis à jour par: Henry Smith, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust

Une enquête sur la corrélation entre l'OCT et l'histologie dans la définition des marges du carcinome basocellulaire périoculaire

La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technique d'imagerie qui montre la structure interne des tissus vivants (in vivo). Il est sûr, rapide et indolore à réaliser et n'endommage en aucun cas les tissus. Les progrès récents de la technologie signifient qu'il peut maintenant être utilisé pour prendre des images de la structure interne de la peau. Ceci est utile car certaines conditions, telles que les cancers de la peau, modifient cette structure. Actuellement, un cancer de la peau suspecté est identifié en prélevant un échantillon (une biopsie) qui est analysé au microscope pour confirmer le diagnostic. Le cancer est ensuite excisé, y compris une marge de peau apparemment saine autour de lui pour s'assurer que l'intégralité de la tumeur est retirée. La tumeur excisée est ensuite analysée à nouveau au microscope pour confirmer qu'elle a bien été complètement retirée (histologie), après quoi une nouvelle opération est nécessaire pour réparer le défaut.

Le but de cette étude est d'évaluer l'imagerie OCT d'un type particulier de cancer de la peau appelé carcinome basocellulaire (BCC), et en particulier les BCC affectant la peau autour des yeux (périoculaire). L'étude comparera la capacité de l'OCT à définir la marge du BCC avec le «gold standard» actuel de l'histologie. L'OCT pourrait potentiellement améliorer la capacité des enquêteurs à définir les marges de la tumeur avant la chirurgie et devenir un guide pour la chirurgie mini-invasive. La préservation des tissus sains représente une priorité, notamment au niveau de la peau entourant l'œil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kent
      • Maidstone, Kent, Royaume-Uni, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints de carcinome basocellulaire périoculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de tout âge ou sexe qui ont la capacité de donner un consentement éclairé et qui ont un carcinome basocellulaire périoculaire nécessitant une excision chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Enfants, adultes vulnérables, incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cci
Adulte de tout âge ou sexe ayant la capacité de donner un consentement éclairé qui a un carinome basocellulaire nécessitant une excision chirurgicale et impliquant la peau périoculaire
Tomographie par cohérence optique du carcinome basocellulaire périoculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henry B Smith, FRCOphth, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2012

Première publication (Estimation)

22 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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