- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01603810
Évaluation de l'imagerie OCT in vivo pour le carcinome basocellulaire périoculaire
Une enquête sur la corrélation entre l'OCT et l'histologie dans la définition des marges du carcinome basocellulaire périoculaire
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technique d'imagerie qui montre la structure interne des tissus vivants (in vivo). Il est sûr, rapide et indolore à réaliser et n'endommage en aucun cas les tissus. Les progrès récents de la technologie signifient qu'il peut maintenant être utilisé pour prendre des images de la structure interne de la peau. Ceci est utile car certaines conditions, telles que les cancers de la peau, modifient cette structure. Actuellement, un cancer de la peau suspecté est identifié en prélevant un échantillon (une biopsie) qui est analysé au microscope pour confirmer le diagnostic. Le cancer est ensuite excisé, y compris une marge de peau apparemment saine autour de lui pour s'assurer que l'intégralité de la tumeur est retirée. La tumeur excisée est ensuite analysée à nouveau au microscope pour confirmer qu'elle a bien été complètement retirée (histologie), après quoi une nouvelle opération est nécessaire pour réparer le défaut.
Le but de cette étude est d'évaluer l'imagerie OCT d'un type particulier de cancer de la peau appelé carcinome basocellulaire (BCC), et en particulier les BCC affectant la peau autour des yeux (périoculaire). L'étude comparera la capacité de l'OCT à définir la marge du BCC avec le «gold standard» actuel de l'histologie. L'OCT pourrait potentiellement améliorer la capacité des enquêteurs à définir les marges de la tumeur avant la chirurgie et devenir un guide pour la chirurgie mini-invasive. La préservation des tissus sains représente une priorité, notamment au niveau de la peau entourant l'œil.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kent
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Maidstone, Kent, Royaume-Uni, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de tout âge ou sexe qui ont la capacité de donner un consentement éclairé et qui ont un carcinome basocellulaire périoculaire nécessitant une excision chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Enfants, adultes vulnérables, incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cci
Adulte de tout âge ou sexe ayant la capacité de donner un consentement éclairé qui a un carinome basocellulaire nécessitant une excision chirurgicale et impliquant la peau périoculaire
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Tomographie par cohérence optique du carcinome basocellulaire périoculaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry B Smith, FRCOphth, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTW001
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