- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01603810
Оценка изображений OCT in vivo для периокулярной базально-клеточной карциномы
Исследование корреляции между ОКТ и гистологией в определении границ периокулярной базально-клеточной карциномы
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это метод визуализации, который показывает внутреннюю структуру живой ткани (in vivo). Это безопасно, быстро и безболезненно для выполнения и никоим образом не повреждает ткани. Последние достижения в технологии означают, что теперь ее можно использовать для получения изображений внутренней структуры кожи. Это полезно, потому что определенные состояния, такие как рак кожи, изменяют эту структуру. В настоящее время подозрение на рак кожи выявляется путем взятия образца (биопсии), который анализируется под микроскопом для подтверждения диагноза. Затем опухоль иссекают, включая край внешне здоровой кожи вокруг нее, чтобы убедиться, что опухоль удалена полностью. Затем иссеченную опухоль снова анализируют под микроскопом, чтобы подтвердить, что она действительно была полностью удалена (гистология), после чего требуется дальнейшая операция по устранению дефекта.
Целью данного исследования является оценка ОКТ-изображений определенного типа рака кожи, называемого базально-клеточной карциномой (БКК), и, в частности, БКК, поражающих кожу вокруг глаз (периокулярная). В исследовании будет сравниваться способность ОКТ определять границу базально-клеточной карциномы с текущим «золотым стандартом» гистологии. ОКТ потенциально может улучшить способность исследователей определять границы опухоли до операции и стать ориентиром для малоинвазивной хирургии. Сохранение здоровых тканей является приоритетом, особенно в области кожи, окружающей глаз.
Обзор исследования
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые любого возраста и пола, способные дать информированное согласие и страдающие периокулярной базально-клеточной карциномой, требующей хирургического удаления.
Критерий исключения:
- Дети, уязвимые взрослые, неспособность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
BCC
Взрослые любого возраста и пола, способные дать информированное согласие, имеющие базально-клеточную кариному, требующую хирургического иссечения и затрагивающую окологлазную кожу.
|
Оптическая когерентная томография периокулярной базальноклеточной карциномы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Henry B Smith, FRCOphth, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTW001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .