- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01603810
Vyhodnocení in vivo OCT zobrazení pro periokulární bazaliom
Zkoumání korelace mezi OCT a histologií při definování okrajů periokulárního bazaliomu
Optická koherentní tomografie (OCT) je zobrazovací technika, která ukazuje vnitřní strukturu živé tkáně (in vivo). Provedení je bezpečné, rychlé a bezbolestné a nijak nepoškozuje tkáň. Nedávné pokroky v technologii znamenají, že ji lze nyní použít k pořizování snímků vnitřní struktury kůže. To je užitečné, protože určité stavy, jako je rakovina kůže, mění tuto strukturu. V současné době je podezření na rakovinu kůže identifikováno odběrem vzorku (biopsie), který je analyzován pod mikroskopem k potvrzení diagnózy. Rakovina je poté vyříznuta včetně okraje zjevně zdravě vypadající kůže kolem ní, aby se zajistilo odstranění celého nádoru. Vyříznutý nádor se poté znovu analyzuje pod mikroskopem, aby se potvrdilo, že byl skutečně zcela odstraněn (histologie), po čemž je nutná další operace k opravě defektu.
Účelem této studie je vyhodnotit OCT zobrazení konkrétního typu rakoviny kůže zvaného bazocelulární karcinom (BCC), a zejména BCC postihující kůži kolem očí (periokulární). Studie porovná schopnost OCT definovat okraj BCC se současným „zlatým standardem“ histologie. OCT by potenciálně mohla zlepšit schopnost vyšetřovatelů definovat okraje nádoru před operací a stát se vodítkem pro minimálně invazivní chirurgii. Prioritou je zachování zdravé tkáně, zejména v oblasti kůže kolem oka.
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Spojené království, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jakéhokoli věku nebo pohlaví, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas a kteří mají periokulární bazaliom vyžadující chirurgickou excizi
Kritéria vyloučení:
- Děti, zranitelní dospělí, neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BCC
Dospělý jakéhokoli věku nebo pohlaví schopný dát informovaný souhlas, který má bazocelulární karinom vyžadující chirurgickou excizi a zahrnující periokulární kůži
|
Optická koherentní tomografie periokulárního bazaliomu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henry B Smith, FRCOphth, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTW001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bazaliom
-
Maastricht UniversityDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
Klinické studie na OCT
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeProliferativní diabetická retinopatie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryDokončeno
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilStaženo
-
Heidelberg Engineering GmbHUkončenoNormální oči | Retinální cévníSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncNáborOční nádorSpojené státy
-
Topcon Medical Systems, Inc.Dokončeno
-
Topcon CorporationDokončenoFluoresceinové angiografické zobrazováníSpojené státy
-
Benha UniversityNábor