- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01603810
Evaluering af in vivo OCT-billeddannelse for periokulært basalcellekarcinom
En undersøgelse af sammenhængen mellem OCT og histologi ved definition af marginerne af periokulært basalcellekarcinom
Optisk kohærenstomografi (OCT) er en billeddannelsesteknik, der viser den indre struktur af levende væv (in vivo). Det er sikkert, hurtigt og smertefrit at udføre og beskadiger ikke vævet på nogen måde. Nylige fremskridt inden for teknologien betyder, at den nu kan bruges til at tage billeder af hudens indre struktur. Dette er nyttigt, fordi visse tilstande, såsom hudkræft, ændrer denne struktur. På nuværende tidspunkt identificeres en formodet hudkræft ved at tage en prøve (en biopsi), som analyseres under mikroskop for at bekræfte diagnosen. Kræften udskæres derefter, herunder en margin af tilsyneladende sundt udseende hud omkring den for at sikre, at hele tumoren fjernes. Den udskårne tumor analyseres derefter igen under et mikroskop for at bekræfte, at den faktisk var fuldstændig fjernet (histologi), hvorefter en yderligere operation er nødvendig for at reparere defekten.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere OCT-billeddannelse af en bestemt type hudkræft kaldet et basalcellekarcinom (BCC), og især BCC'er, der påvirker huden omkring øjnene (periokulært). Undersøgelsen vil sammenligne OCT's evne til at definere marginen af BCC med den nuværende 'guldstandard' for histologi. OCT kunne potentielt forbedre efterforskernes evne til at definere tumormarginerne før operation og blive en guide til minimalt invasiv kirurgi. Bevarelse af sundt væv er en prioritet, især i området af huden omkring øjet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne uanset alder eller køn, som har kapacitet til at give informeret samtykke, og som har periokulært basalcellekarcinom, der kræver kirurgisk excision
Ekskluderingskriterier:
- Børn, sårbare voksne, manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BCC
Voksen uanset alder eller køn med kapacitet til at give informeret samtykke, som har et basalcellecarinom, der kræver kirurgisk excision og involverer den periokulære hud
|
Optisk kohærenstomografi af periokulært basalcellekarcinom
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henry B Smith, FRCOphth, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTW001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
Kliniske forsøg med OKT
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuProliferativ diabetisk retinopati
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilTrukket tilbage
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncRekrutteringØjentumorForenede Stater
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringGrøn stær | Makuladegeneration | Uveitis | Diabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Makulaødem | Retinal veneokklusion | Synsnervesygdomme | Nethindeløsning | Makula sygdom | Nethindesygdom | Retinal neovaskularisering | Nethindearterieokklusion | Hypertensiv retinopati | Nethindeødem | NethindedystrofiSchweiz
-
Topcon CorporationAfsluttetFluorescein angiografi billeddannelseForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekruttering