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Valutazione dell'imaging OCT in vivo per il carcinoma basocellulare perioculare

21 maggio 2012 aggiornato da: Henry Smith, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust

Un'indagine sulla correlazione tra OCT e istologia nella definizione dei margini del carcinoma basocellulare perioculare

La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging che mostra la struttura interna del tessuto vivente (in vivo). È sicuro, rapido e indolore da eseguire e non danneggia in alcun modo il tessuto. I recenti progressi nella tecnologia significano che ora può essere utilizzato per acquisire immagini della struttura interna della pelle. Questo è utile perché alcune condizioni, come i tumori della pelle, alterano questa struttura. Attualmente un sospetto tumore della pelle viene identificato prelevando un campione (una biopsia) che viene analizzato al microscopio per confermare la diagnosi. Il cancro viene quindi asportato includendo un margine di pelle apparentemente sana attorno ad esso per garantire che l'intero tumore venga rimosso. Il tumore asportato viene quindi analizzato nuovamente al microscopio per confermare che sia stato effettivamente completamente rimosso (istologia), dopodiché è necessaria un'ulteriore operazione per riparare il difetto.

Lo scopo di questo studio è valutare l'imaging OCT di un particolare tipo di cancro della pelle chiamato carcinoma a cellule basali (BCC), e in particolare BCC che colpiscono la pelle intorno agli occhi (perioculare). Lo studio metterà a confronto la capacità dell'OCT di definire il margine del BCC con l'attuale 'gold standard' dell'istologia. L'OCT potrebbe potenzialmente migliorare la capacità degli investigatori di definire i margini del tumore prima dell'intervento chirurgico e diventare una guida per la chirurgia minimamente invasiva. La conservazione del tessuto sano rappresenta una priorità, in particolare nella zona della pelle che circonda l'occhio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Regno Unito, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con carcinoma basocellulare perioculare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di qualsiasi età o sesso che hanno la capacità di dare il consenso informato e che hanno un carcinoma basocellulare perioculare che richiede l'escissione chirurgica

Criteri di esclusione:

  • Bambini, adulti vulnerabili, incapacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BCC
Adulto di qualsiasi età o sesso con capacità di dare il consenso informato che ha un carinoma a cellule basali che richiede l'escissione chirurgica e coinvolge la pelle perioculare
Altro: OTT
Tomografia a coerenza ottica del carcinoma basocellulare perioculare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Henry B Smith, FRCOphth, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTW001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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