An Observational Study of MabThera/Rituxan (Rituximab) in Patients With Follicular Lymphoma
1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
An Observational Phase IV Non Interventional Study in Patients With Advanced Follicular Lymphoma (III-IV) Evaluating the Safety of Maintenance Therapy With Rituximab After 8 Cycles of Rituximab in Combination With Chemotherapy as Induction Therapy in Previously Untreated Patients in Greece.
This observational study will evaluate the safety and efficacy of MabThera/Rituxan (rituximab) in previously untreated patients with follicular lymphoma.
Data will be collected for 3 years
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 115 27
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Athens, Grèce, 106 76
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Patras, Grèce, 265 00
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Thessaloniki, Grèce, 570 10
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with stage III-IV follicular lymphoma
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/=18 years
- Patients with previously untreated follicular lymphoma (stage III-IV) according to the approved summary of product characteristics (SPC)
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MabThera/Rituxan therapy according to the approved SPC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécurité : Incidence des événements indésirables
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 3 années
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3 années
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Survie sans progression
Délai: 3 années
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3 années
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Survie sans événement
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Première publication (Estimation)
31 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML22236
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