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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01613911
Study of Human Sensory Perception
4 décembre 2014 mis à jour par: Swedish Medical Center
A Combined fMRI and Electrophysiological Study of Human Sensory Perception
This study will help describe how the human brain works when a person sees something, hears something, learns something, or thinks about something by recording brain activity that occurs when the person does a series of computer tasks.
This study will be offered to people who are in the hospital to be monitored for epilepsy by using electrodes placed in the brain.
The study will record brain activity that occurs when a patient does a memory task, for example.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Patients who have elected to have invasive electrophysiological monitoring for epileptic activity are invited to participate in this study.
While the electrodes are in place, patients are asked to view several scenarios on a laptop computer.
During these scenarios, for example, patients are asked to click a mouse button if they see the same picture twice in a row or to remember a film clip of a scooter ride.
Trigger points in the computer scenarios are recorded on a separate channel alongside the brain-wave activity to allow correlation between the brain activity and the task requested in the scenario.
Using this technique, researchers can determine what areas of the brain were active during recognition or recall activities.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Medical Center Epilepsy Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
People between 10 and 65 years old diagnosed with epilepsy who will have invasive eletrophysioloigcal monitoring as part of a clinical evaluation for epilepsy treatment.
La description
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of epilepsy
- Between 10 and 65 years of age
- Scheduled to undergo invasive electrophysiological monitoring as part of a clinical evaluation for epilepsy treatment
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Epileptics having invasive monitoring
People between 10 and 65 years of age with epilepsy and who are coming in to have invasive electrophysiological monitoring.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reveal induced neuronal activity
Délai: Approximately 3 hours over the course of 2-3 days during in-patient invasive electrophysiological monitoring.
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In the preprocessing stage, potential electrical interference will be removed from the raw signal using a linear-phase notch FIR filter.
Each electrode will be de-referenced by subtraction of the averaged signal of all the electrodes, thus discarding non-neuronal contributions.
Time-frequency decompositions will be calculated for each electrode based on Fourier transform amplitude spectrum in a 160ms sliding window with average step size of 6ms.
This process is done per trial and averaged across trials in order to reveal induced neuronal activity, which is not time-locked to the stimuli.
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Approximately 3 hours over the course of 2-3 days during in-patient invasive electrophysiological monitoring.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calculate evoked response potentials.
Délai: Approximately 3 hours over the course of 2-3 days during in-patient invasive electrophysiological monitoring.
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Evoked response potentials (ERPs) will be calculated by averaging the raw signal across the presentation of a specific stimulus for each patient, such as all samples of patients watching the movie clip.
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Approximately 3 hours over the course of 2-3 days during in-patient invasive electrophysiological monitoring.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Grill-Spector K, Kushnir T, Hendler T, Malach R. The dynamics of object-selective activation correlate with recognition performance in humans. Nat Neurosci. 2000 Aug;3(8):837-43. doi: 10.1038/77754.
- Hasson U, Hendler T, Ben Bashat D, Malach R. Vase or face? A neural correlate of shape-selective grouping processes in the human brain. J Cogn Neurosci. 2001 Aug 15;13(6):744-53. doi: 10.1162/08989290152541412.
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- Kleinman JT, Sepkuty JP, Hillis AE, Lenz FA, Heidler-Gary J, Gingis L, Crone NE. Spatial neglect during electrocortical stimulation mapping in the right hemisphere. Epilepsia. 2007 Dec;48(12):2365-8. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01196.x. Epub 2007 Jul 21.
- Kreiman G, Hung CP, Kraskov A, Quiroga RQ, Poggio T, DiCarlo JJ. Object selectivity of local field potentials and spikes in the macaque inferior temporal cortex. Neuron. 2006 Feb 2;49(3):433-45. doi: 10.1016/j.neuron.2005.12.019.
- Liu J, Newsome WT. Local field potential in cortical area MT: stimulus tuning and behavioral correlations. J Neurosci. 2006 Jul 26;26(30):7779-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5052-05.2006.
- Logothetis NK. Single units and conscious vision. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1998 Nov 29;353(1377):1801-18. doi: 10.1098/rstb.1998.0333.
- Mukamel R, Gelbard H, Arieli A, Hasson U, Fried I, Malach R. Coupling between neuronal firing, field potentials, and FMRI in human auditory cortex. Science. 2005 Aug 5;309(5736):951-4. doi: 10.1126/science.1110913.
- Niessing J, Ebisch B, Schmidt KE, Niessing M, Singer W, Galuske RA. Hemodynamic signals correlate tightly with synchronized gamma oscillations. Science. 2005 Aug 5;309(5736):948-51. doi: 10.1126/science.1110948.
- Nir Y, Fisch L, Mukamel R, Gelbard-Sagiv H, Arieli A, Fried I, Malach R. Coupling between neuronal firing rate, gamma LFP, and BOLD fMRI is related to interneuronal correlations. Curr Biol. 2007 Aug 7;17(15):1275-85. doi: 10.1016/j.cub.2007.06.066.
- Privman E, Nir Y, Kramer U, Kipervasser S, Andelman F, Neufeld MY, Mukamel R, Yeshurun Y, Fried I, Malach R. Enhanced category tuning revealed by intracranial electroencephalograms in high-order human visual areas. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6234-42. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4627-06.2007.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Première publication (Estimation)
7 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5146S-11
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