Evaluation of the Main Determinants of Patient Acceptability of the Bowel Cleansing Procedure, and of Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation
10 juillet 2012 mis à jour par: Norgine
Multicentre, Observational, Prospective Study, Conducted on Italian Out-patients Undergoing Colonoscopy, for the Evaluation of the Main Determinants of the Patient's Acceptability of Bowel Cleansing Procedure, and of the Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation
Several factors are important in achieving a successful colonoscopy, including patient acceptability of the bowel cleansing procedure and the overall quality of cleansing.
This observational study has been designed to explore the main determinants of acceptability of the bowel cleansing procedure to the patient in an Italian "real life" setting. In addition, the study is to examine the determinants of quality of bowel cleansing and describe aspects of the technical performance of the colonoscopy (time to reach the caecum and adenoma detection rate).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rozzano
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Milan, Rozzano, Italie, 20089
- IRCCS Instituto Clinico Humanitas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Consecutive patients invited for routine colonoscopy were invited to participate in hte study.
La description
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained prior to inclusion.
- Male and female outpatients, aged ≥ 18, treated with bowel cleansing preparation the day before undergoing routine colonoscopy at selected participating centres.
Exclusion Criteria:
- Children and adolescents aged less than 18 years. Pregnant or breastfeeding women.
- Listed contra-indications to the relevant product used for the bowel cleansing procedure.
- Patients having been submitted to a previous colonoscopy over the last five years.
- Patients who have taken laxative enemas the day preceding the colonoscopy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Colonoscopy patients
Patients undergoing with bowel cleansing procedures according to the clinics' usual routine
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Il s'agissait d'une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Patients acceptability of the procedure
Délai: One day
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One day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Time to reach the caecum
Délai: One day
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One day
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Adenoma detection rate
Délai: One day
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One day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandro Repici, MD, Instituto Clinico Humanitas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2012
Première publication (Estimation)
22 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIT MOV 1002
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