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Evaluation of the Main Determinants of Patient Acceptability of the Bowel Cleansing Procedure, and of Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation

10 luglio 2012 aggiornato da: Norgine

Multicentre, Observational, Prospective Study, Conducted on Italian Out-patients Undergoing Colonoscopy, for the Evaluation of the Main Determinants of the Patient's Acceptability of Bowel Cleansing Procedure, and of the Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation

Several factors are important in achieving a successful colonoscopy, including patient acceptability of the bowel cleansing procedure and the overall quality of cleansing.

This observational study has been designed to explore the main determinants of acceptability of the bowel cleansing procedure to the patient in an Italian "real life" setting. In addition, the study is to examine the determinants of quality of bowel cleansing and describe aspects of the technical performance of the colonoscopy (time to reach the caecum and adenoma detection rate).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Rozzano
      • Milan, Rozzano, Italia, 20089
        • IRCCS Instituto Clinico Humanitas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consecutive patients invited for routine colonoscopy were invited to participate in hte study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent obtained prior to inclusion.
  • Male and female outpatients, aged ≥ 18, treated with bowel cleansing preparation the day before undergoing routine colonoscopy at selected participating centres.

Exclusion Criteria:

  • Children and adolescents aged less than 18 years. Pregnant or breastfeeding women.
  • Listed contra-indications to the relevant product used for the bowel cleansing procedure.
  • Patients having been submitted to a previous colonoscopy over the last five years.
  • Patients who have taken laxative enemas the day preceding the colonoscopy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colonoscopy patients
Patients undergoing with bowel cleansing procedures according to the clinics' usual routine
Altro: Nessun intervento
Questo è stato uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patients acceptability of the procedure
Lasso di tempo: One day
One day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time to reach the caecum
Lasso di tempo: One day
One day
Adenoma detection rate
Lasso di tempo: One day
One day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norgine

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandro Repici, MD, Instituto Clinico Humanitas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIT MOV 1002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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