Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Main Determinants of Patient Acceptability of the Bowel Cleansing Procedure, and of Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation

10 juli 2012 uppdaterad av: Norgine

Multicentre, Observational, Prospective Study, Conducted on Italian Out-patients Undergoing Colonoscopy, for the Evaluation of the Main Determinants of the Patient's Acceptability of Bowel Cleansing Procedure, and of the Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation

Several factors are important in achieving a successful colonoscopy, including patient acceptability of the bowel cleansing procedure and the overall quality of cleansing.

This observational study has been designed to explore the main determinants of acceptability of the bowel cleansing procedure to the patient in an Italian "real life" setting. In addition, the study is to examine the determinants of quality of bowel cleansing and describe aspects of the technical performance of the colonoscopy (time to reach the caecum and adenoma detection rate).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Rozzano
      • Milan, Rozzano, Italien, 20089
        • IRCCS Instituto Clinico Humanitas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Consecutive patients invited for routine colonoscopy were invited to participate in hte study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent obtained prior to inclusion.
  • Male and female outpatients, aged ≥ 18, treated with bowel cleansing preparation the day before undergoing routine colonoscopy at selected participating centres.

Exclusion Criteria:

  • Children and adolescents aged less than 18 years. Pregnant or breastfeeding women.
  • Listed contra-indications to the relevant product used for the bowel cleansing procedure.
  • Patients having been submitted to a previous colonoscopy over the last five years.
  • Patients who have taken laxative enemas the day preceding the colonoscopy.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Colonoscopy patients
Patients undergoing with bowel cleansing procedures according to the clinics' usual routine
Övrig: Inget ingripande
Detta var en observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patients acceptability of the procedure
Tidsram: One day
One day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Time to reach the caecum
Tidsram: One day
One day
Adenoma detection rate
Tidsram: One day
One day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norgine

Utredare

  • Huvudutredare: Alessandro Repici, MD, Instituto Clinico Humanitas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIT MOV 1002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera