Evaluation of the Main Determinants of Patient Acceptability of the Bowel Cleansing Procedure, and of Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation
10 de julio de 2012 actualizado por: Norgine
Multicentre, Observational, Prospective Study, Conducted on Italian Out-patients Undergoing Colonoscopy, for the Evaluation of the Main Determinants of the Patient's Acceptability of Bowel Cleansing Procedure, and of the Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation
Several factors are important in achieving a successful colonoscopy, including patient acceptability of the bowel cleansing procedure and the overall quality of cleansing.
This observational study has been designed to explore the main determinants of acceptability of the bowel cleansing procedure to the patient in an Italian "real life" setting. In addition, the study is to examine the determinants of quality of bowel cleansing and describe aspects of the technical performance of the colonoscopy (time to reach the caecum and adenoma detection rate).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rozzano
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Milan, Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Instituto Clinico Humanitas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consecutive patients invited for routine colonoscopy were invited to participate in hte study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained prior to inclusion.
- Male and female outpatients, aged ≥ 18, treated with bowel cleansing preparation the day before undergoing routine colonoscopy at selected participating centres.
Exclusion Criteria:
- Children and adolescents aged less than 18 years. Pregnant or breastfeeding women.
- Listed contra-indications to the relevant product used for the bowel cleansing procedure.
- Patients having been submitted to a previous colonoscopy over the last five years.
- Patients who have taken laxative enemas the day preceding the colonoscopy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colonoscopy patients
Patients undergoing with bowel cleansing procedures according to the clinics' usual routine
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Este fue un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Patients acceptability of the procedure
Periodo de tiempo: One day
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One day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Time to reach the caecum
Periodo de tiempo: One day
|
One day
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Adenoma detection rate
Periodo de tiempo: One day
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One day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Repici, MD, Instituto Clinico Humanitas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIT MOV 1002
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