- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01626196
Evaluation of the Main Determinants of Patient Acceptability of the Bowel Cleansing Procedure, and of Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation
Multicentre, Observational, Prospective Study, Conducted on Italian Out-patients Undergoing Colonoscopy, for the Evaluation of the Main Determinants of the Patient's Acceptability of Bowel Cleansing Procedure, and of the Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation
Several factors are important in achieving a successful colonoscopy, including patient acceptability of the bowel cleansing procedure and the overall quality of cleansing.
This observational study has been designed to explore the main determinants of acceptability of the bowel cleansing procedure to the patient in an Italian "real life" setting. In addition, the study is to examine the determinants of quality of bowel cleansing and describe aspects of the technical performance of the colonoscopy (time to reach the caecum and adenoma detection rate).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rozzano
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Milan, Rozzano, 이탈리아, 20089
- IRCCS Instituto Clinico Humanitas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained prior to inclusion.
- Male and female outpatients, aged ≥ 18, treated with bowel cleansing preparation the day before undergoing routine colonoscopy at selected participating centres.
Exclusion Criteria:
- Children and adolescents aged less than 18 years. Pregnant or breastfeeding women.
- Listed contra-indications to the relevant product used for the bowel cleansing procedure.
- Patients having been submitted to a previous colonoscopy over the last five years.
- Patients who have taken laxative enemas the day preceding the colonoscopy.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Colonoscopy patients
Patients undergoing with bowel cleansing procedures according to the clinics' usual routine
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이것은 관찰 연구였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Patients acceptability of the procedure
기간: One day
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One day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time to reach the caecum
기간: One day
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One day
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Adenoma detection rate
기간: One day
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One day
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Repici, MD, Instituto Clinico Humanitas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIT MOV 1002
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은