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Evaluation of the Main Determinants of Patient Acceptability of the Bowel Cleansing Procedure, and of Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation

10. Juli 2012 aktualisiert von: Norgine

Multicentre, Observational, Prospective Study, Conducted on Italian Out-patients Undergoing Colonoscopy, for the Evaluation of the Main Determinants of the Patient's Acceptability of Bowel Cleansing Procedure, and of the Success of Bowel Cleansing and Caecal Intubation

Several factors are important in achieving a successful colonoscopy, including patient acceptability of the bowel cleansing procedure and the overall quality of cleansing.

This observational study has been designed to explore the main determinants of acceptability of the bowel cleansing procedure to the patient in an Italian "real life" setting. In addition, the study is to examine the determinants of quality of bowel cleansing and describe aspects of the technical performance of the colonoscopy (time to reach the caecum and adenoma detection rate).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Rozzano
      • Milan, Rozzano, Italien, 20089
        • IRCCS Instituto Clinico Humanitas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Consecutive patients invited for routine colonoscopy were invited to participate in hte study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent obtained prior to inclusion.
  • Male and female outpatients, aged ≥ 18, treated with bowel cleansing preparation the day before undergoing routine colonoscopy at selected participating centres.

Exclusion Criteria:

  • Children and adolescents aged less than 18 years. Pregnant or breastfeeding women.
  • Listed contra-indications to the relevant product used for the bowel cleansing procedure.
  • Patients having been submitted to a previous colonoscopy over the last five years.
  • Patients who have taken laxative enemas the day preceding the colonoscopy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Colonoscopy patients
Patients undergoing with bowel cleansing procedures according to the clinics' usual routine
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies war eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patients acceptability of the procedure
Zeitfenster: One day
One day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Time to reach the caecum
Zeitfenster: One day
One day
Adenoma detection rate
Zeitfenster: One day
One day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norgine

Ermittler

  • Hauptermittler: Alessandro Repici, MD, Instituto Clinico Humanitas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIT MOV 1002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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