Continued Ventilation During Cardiopulmonary Bypass
19 février 2020 mis à jour par: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Continued Mechanical Ventilation During CABG Operation Attenuates Systemic Immune Modulation
Cardiopulmonary bypass (CPB) is well known to induce a strong anti-inflammatory response.
The investigators examined whether continued mechanical ventilation during CPB alters systemic immune activation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cardiopulmonary bypass is well known to induce a strong anti-inflammatory response.
Studies had been shown that the contact of blood components with artificial surfaces, the surgical trauma, endotoxemia and a reperfusion injury are in part responsible for the seen immunological affect after surgery.
The purpose of this study is to test the effect of continued mechanical ventilation during surgery on a blood marker called soluble ST2 in patients sera.
Soluble ST2 acts as a decoy receptor of IL-33 and has anti-inflammatory effects.
Elevated soluble ST2 concentrations are reported in patients with acute myocardial infarction, sepsis, congestive heart failure and elevates soluble ST2 levels are associated with adverse outcome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Debrecen, Hongrie, Nagyerdei krt. 98
- Medical University of Debrecen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- age > 40 and < 80
Exclusion Criteria:
- treatment with steroids or immunomodulatory interventions during the past four weeks
- signs of an acute infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation Group
Volume controlled ventilation was done during the whole surgery.
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In the ventilated group, mechanical ventilation was done with the half of the initial tidal volume (i.e.
3-4 ml/kg, 250-300ml) during the aortic cross-clamp.
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Comparateur actif: Non-ventilation Group
In the non-ventilated group lungs were collapsed after completion of CPB until after weaning from the extracorporeal circulation.
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. In the non-ventilated group lungs were collapsed after completion of CPB until after weaning from the extracorporeal circulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alteration of soluble ST2 concentration in serum
Délai: Preoperative, postoperative, day 1, day 2, day 3, day 4, day 5 after surgery
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Concentration of soluble ST2 will be assessed in the serum of patient´s preoperativem, postoperative and the following five consecutive days after surgery.
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Preoperative, postoperative, day 1, day 2, day 3, day 4, day 5 after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hendrik Jan Ankersmit, MD, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Szerafin T, Niederpold T, Mangold A, Hoetzenecker K, Hacker S, Roth G, Lichtenauer M, Dworschak M, Wolner E, Ankersmit HJ. Secretion of soluble ST2 - possible explanation for systemic immunosuppression after heart surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Feb;57(1):25-9. doi: 10.1055/s-2008-1039044. Epub 2009 Jan 23.
- Szerafin T, Hoetzenecker K, Hacker S, Horvath A, Pollreisz A, Arpad P, Mangold A, Wliszczak T, Dworschak M, Seitelberger R, Wolner E, Ankersmit HJ. Heat shock proteins 27, 60, 70, 90alpha, and 20S proteasome in on-pump versus off-pump coronary artery bypass graft patients. Ann Thorac Surg. 2008 Jan;85(1):80-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.06.049.
- Szerafin T, Horvath A, Moser B, Hacker S, Hoetzenecker K, Steinlechner B, Brunner M, Roth G, Boltz-Nitulescu G, Peterffy A, Wolner E, Ankersmit HJ. Apoptosis-specific activation markers in on- versus off-pump coronary artery bypass graft (CABG) patients. Clin Lab. 2006;52(5-6):255-61.
- Szerafin T, Brunner M, Horvath A, Szentgyorgyi L, Moser B, Boltz-Nitulescu G, Peterffy A, Hoetzenecker K, Steinlechner B, Wolner E, Ankersmit HJ. Soluble ST2 protein in cardiac surgery: a possible negative feedback loop to prevent uncontrolled inflammatory reactions. Clin Lab. 2005;51(11-12):657-63.
- Mildner M, Storka A, Lichtenauer M, Mlitz V, Ghannadan M, Hoetzenecker K, Nickl S, Dome B, Tschachler E, Ankersmit HJ. Primary sources and immunological prerequisites for sST2 secretion in humans. Cardiovasc Res. 2010 Sep 1;87(4):769-77. doi: 10.1093/cvr/cvq104. Epub 2010 Apr 2.
- Ng CS, Arifi AA, Wan S, Ho AM, Wan IY, Wong EM, Yim AP. Ventilation during cardiopulmonary bypass: impact on cytokine response and cardiopulmonary function. Ann Thorac Surg. 2008 Jan;85(1):154-62. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.07.068.
- Beer L, Szerafin T, Mitterbauer A, Debreceni T, Maros T, Dworschak M, Roth GA, Ankersmit HJ. Low tidal volume ventilation during cardiopulmonary bypass reduces postoperative chemokine serum concentrations. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;62(8):677-82. doi: 10.1055/s-0034-1387824. Epub 2014 Dec 15.
- Beer L, Szerafin T, Mitterbauer A, Kasiri MM, Debreceni T Palotas L, Dworschak M, Roth GA, Ankersmit HJ. Ventilation during cardiopulmonary bypass: impact on heat shock protein release. J Cardiovasc Surg (Torino). 2014 Dec;55(6):849-56. Epub 2013 Dec 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2012
Première publication (Estimation)
26 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2894-2008
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