Continued Ventilation During Cardiopulmonary Bypass
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Continued Mechanical Ventilation During CABG Operation Attenuates Systemic Immune Modulation
Cardiopulmonary bypass (CPB) is well known to induce a strong anti-inflammatory response.
The investigators examined whether continued mechanical ventilation during CPB alters systemic immune activation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cardiopulmonary bypass is well known to induce a strong anti-inflammatory response.
Studies had been shown that the contact of blood components with artificial surfaces, the surgical trauma, endotoxemia and a reperfusion injury are in part responsible for the seen immunological affect after surgery.
The purpose of this study is to test the effect of continued mechanical ventilation during surgery on a blood marker called soluble ST2 in patients sera.
Soluble ST2 acts as a decoy receptor of IL-33 and has anti-inflammatory effects.
Elevated soluble ST2 concentrations are reported in patients with acute myocardial infarction, sepsis, congestive heart failure and elevates soluble ST2 levels are associated with adverse outcome.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Debrecen, Hungria, Nagyerdei krt. 98
- Medical University of Debrecen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- age > 40 and < 80
Exclusion Criteria:
- treatment with steroids or immunomodulatory interventions during the past four weeks
- signs of an acute infection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilation Group
Volume controlled ventilation was done during the whole surgery.
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In the ventilated group, mechanical ventilation was done with the half of the initial tidal volume (i.e.
3-4 ml/kg, 250-300ml) during the aortic cross-clamp.
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Comparador Ativo: Non-ventilation Group
In the non-ventilated group lungs were collapsed after completion of CPB until after weaning from the extracorporeal circulation.
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. In the non-ventilated group lungs were collapsed after completion of CPB until after weaning from the extracorporeal circulation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteration of soluble ST2 concentration in serum
Prazo: Preoperative, postoperative, day 1, day 2, day 3, day 4, day 5 after surgery
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Concentration of soluble ST2 will be assessed in the serum of patient´s preoperativem, postoperative and the following five consecutive days after surgery.
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Preoperative, postoperative, day 1, day 2, day 3, day 4, day 5 after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hendrik Jan Ankersmit, MD, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Szerafin T, Niederpold T, Mangold A, Hoetzenecker K, Hacker S, Roth G, Lichtenauer M, Dworschak M, Wolner E, Ankersmit HJ. Secretion of soluble ST2 - possible explanation for systemic immunosuppression after heart surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Feb;57(1):25-9. doi: 10.1055/s-2008-1039044. Epub 2009 Jan 23.
- Szerafin T, Hoetzenecker K, Hacker S, Horvath A, Pollreisz A, Arpad P, Mangold A, Wliszczak T, Dworschak M, Seitelberger R, Wolner E, Ankersmit HJ. Heat shock proteins 27, 60, 70, 90alpha, and 20S proteasome in on-pump versus off-pump coronary artery bypass graft patients. Ann Thorac Surg. 2008 Jan;85(1):80-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.06.049.
- Szerafin T, Horvath A, Moser B, Hacker S, Hoetzenecker K, Steinlechner B, Brunner M, Roth G, Boltz-Nitulescu G, Peterffy A, Wolner E, Ankersmit HJ. Apoptosis-specific activation markers in on- versus off-pump coronary artery bypass graft (CABG) patients. Clin Lab. 2006;52(5-6):255-61.
- Szerafin T, Brunner M, Horvath A, Szentgyorgyi L, Moser B, Boltz-Nitulescu G, Peterffy A, Hoetzenecker K, Steinlechner B, Wolner E, Ankersmit HJ. Soluble ST2 protein in cardiac surgery: a possible negative feedback loop to prevent uncontrolled inflammatory reactions. Clin Lab. 2005;51(11-12):657-63.
- Mildner M, Storka A, Lichtenauer M, Mlitz V, Ghannadan M, Hoetzenecker K, Nickl S, Dome B, Tschachler E, Ankersmit HJ. Primary sources and immunological prerequisites for sST2 secretion in humans. Cardiovasc Res. 2010 Sep 1;87(4):769-77. doi: 10.1093/cvr/cvq104. Epub 2010 Apr 2.
- Ng CS, Arifi AA, Wan S, Ho AM, Wan IY, Wong EM, Yim AP. Ventilation during cardiopulmonary bypass: impact on cytokine response and cardiopulmonary function. Ann Thorac Surg. 2008 Jan;85(1):154-62. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.07.068.
- Beer L, Szerafin T, Mitterbauer A, Debreceni T, Maros T, Dworschak M, Roth GA, Ankersmit HJ. Low tidal volume ventilation during cardiopulmonary bypass reduces postoperative chemokine serum concentrations. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;62(8):677-82. doi: 10.1055/s-0034-1387824. Epub 2014 Dec 15.
- Beer L, Szerafin T, Mitterbauer A, Kasiri MM, Debreceni T Palotas L, Dworschak M, Roth GA, Ankersmit HJ. Ventilation during cardiopulmonary bypass: impact on heat shock protein release. J Cardiovasc Surg (Torino). 2014 Dec;55(6):849-56. Epub 2013 Dec 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2894-2008
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