Continued Ventilation During Cardiopulmonary Bypass
19. Februar 2020 aktualisiert von: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Continued Mechanical Ventilation During CABG Operation Attenuates Systemic Immune Modulation
Cardiopulmonary bypass (CPB) is well known to induce a strong anti-inflammatory response.
The investigators examined whether continued mechanical ventilation during CPB alters systemic immune activation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cardiopulmonary bypass is well known to induce a strong anti-inflammatory response.
Studies had been shown that the contact of blood components with artificial surfaces, the surgical trauma, endotoxemia and a reperfusion injury are in part responsible for the seen immunological affect after surgery.
The purpose of this study is to test the effect of continued mechanical ventilation during surgery on a blood marker called soluble ST2 in patients sera.
Soluble ST2 acts as a decoy receptor of IL-33 and has anti-inflammatory effects.
Elevated soluble ST2 concentrations are reported in patients with acute myocardial infarction, sepsis, congestive heart failure and elevates soluble ST2 levels are associated with adverse outcome.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Debrecen, Ungarn, Nagyerdei krt. 98
- Medical University of Debrecen
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- age > 40 and < 80
Exclusion Criteria:
- treatment with steroids or immunomodulatory interventions during the past four weeks
- signs of an acute infection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ventilation Group
Volume controlled ventilation was done during the whole surgery.
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In the ventilated group, mechanical ventilation was done with the half of the initial tidal volume (i.e.
3-4 ml/kg, 250-300ml) during the aortic cross-clamp.
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Aktiver Komparator: Non-ventilation Group
In the non-ventilated group lungs were collapsed after completion of CPB until after weaning from the extracorporeal circulation.
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. In the non-ventilated group lungs were collapsed after completion of CPB until after weaning from the extracorporeal circulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alteration of soluble ST2 concentration in serum
Zeitfenster: Preoperative, postoperative, day 1, day 2, day 3, day 4, day 5 after surgery
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Concentration of soluble ST2 will be assessed in the serum of patient´s preoperativem, postoperative and the following five consecutive days after surgery.
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Preoperative, postoperative, day 1, day 2, day 3, day 4, day 5 after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hendrik Jan Ankersmit, MD, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Szerafin T, Niederpold T, Mangold A, Hoetzenecker K, Hacker S, Roth G, Lichtenauer M, Dworschak M, Wolner E, Ankersmit HJ. Secretion of soluble ST2 - possible explanation for systemic immunosuppression after heart surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Feb;57(1):25-9. doi: 10.1055/s-2008-1039044. Epub 2009 Jan 23.
- Szerafin T, Hoetzenecker K, Hacker S, Horvath A, Pollreisz A, Arpad P, Mangold A, Wliszczak T, Dworschak M, Seitelberger R, Wolner E, Ankersmit HJ. Heat shock proteins 27, 60, 70, 90alpha, and 20S proteasome in on-pump versus off-pump coronary artery bypass graft patients. Ann Thorac Surg. 2008 Jan;85(1):80-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.06.049.
- Szerafin T, Horvath A, Moser B, Hacker S, Hoetzenecker K, Steinlechner B, Brunner M, Roth G, Boltz-Nitulescu G, Peterffy A, Wolner E, Ankersmit HJ. Apoptosis-specific activation markers in on- versus off-pump coronary artery bypass graft (CABG) patients. Clin Lab. 2006;52(5-6):255-61.
- Szerafin T, Brunner M, Horvath A, Szentgyorgyi L, Moser B, Boltz-Nitulescu G, Peterffy A, Hoetzenecker K, Steinlechner B, Wolner E, Ankersmit HJ. Soluble ST2 protein in cardiac surgery: a possible negative feedback loop to prevent uncontrolled inflammatory reactions. Clin Lab. 2005;51(11-12):657-63.
- Mildner M, Storka A, Lichtenauer M, Mlitz V, Ghannadan M, Hoetzenecker K, Nickl S, Dome B, Tschachler E, Ankersmit HJ. Primary sources and immunological prerequisites for sST2 secretion in humans. Cardiovasc Res. 2010 Sep 1;87(4):769-77. doi: 10.1093/cvr/cvq104. Epub 2010 Apr 2.
- Ng CS, Arifi AA, Wan S, Ho AM, Wan IY, Wong EM, Yim AP. Ventilation during cardiopulmonary bypass: impact on cytokine response and cardiopulmonary function. Ann Thorac Surg. 2008 Jan;85(1):154-62. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.07.068.
- Beer L, Szerafin T, Mitterbauer A, Debreceni T, Maros T, Dworschak M, Roth GA, Ankersmit HJ. Low tidal volume ventilation during cardiopulmonary bypass reduces postoperative chemokine serum concentrations. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;62(8):677-82. doi: 10.1055/s-0034-1387824. Epub 2014 Dec 15.
- Beer L, Szerafin T, Mitterbauer A, Kasiri MM, Debreceni T Palotas L, Dworschak M, Roth GA, Ankersmit HJ. Ventilation during cardiopulmonary bypass: impact on heat shock protein release. J Cardiovasc Surg (Torino). 2014 Dec;55(6):849-56. Epub 2013 Dec 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2894-2008
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