Continued Ventilation During Cardiopulmonary Bypass
19. februar 2020 oppdatert av: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Continued Mechanical Ventilation During CABG Operation Attenuates Systemic Immune Modulation
Cardiopulmonary bypass (CPB) is well known to induce a strong anti-inflammatory response.
The investigators examined whether continued mechanical ventilation during CPB alters systemic immune activation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cardiopulmonary bypass is well known to induce a strong anti-inflammatory response.
Studies had been shown that the contact of blood components with artificial surfaces, the surgical trauma, endotoxemia and a reperfusion injury are in part responsible for the seen immunological affect after surgery.
The purpose of this study is to test the effect of continued mechanical ventilation during surgery on a blood marker called soluble ST2 in patients sera.
Soluble ST2 acts as a decoy receptor of IL-33 and has anti-inflammatory effects.
Elevated soluble ST2 concentrations are reported in patients with acute myocardial infarction, sepsis, congestive heart failure and elevates soluble ST2 levels are associated with adverse outcome.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Debrecen, Ungarn, Nagyerdei krt. 98
- Medical University of Debrecen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- age > 40 and < 80
Exclusion Criteria:
- treatment with steroids or immunomodulatory interventions during the past four weeks
- signs of an acute infection
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ventilation Group
Volume controlled ventilation was done during the whole surgery.
|
In the ventilated group, mechanical ventilation was done with the half of the initial tidal volume (i.e.
3-4 ml/kg, 250-300ml) during the aortic cross-clamp.
|
|
Aktiv komparator: Non-ventilation Group
In the non-ventilated group lungs were collapsed after completion of CPB until after weaning from the extracorporeal circulation.
|
. In the non-ventilated group lungs were collapsed after completion of CPB until after weaning from the extracorporeal circulation.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alteration of soluble ST2 concentration in serum
Tidsramme: Preoperative, postoperative, day 1, day 2, day 3, day 4, day 5 after surgery
|
Concentration of soluble ST2 will be assessed in the serum of patient´s preoperativem, postoperative and the following five consecutive days after surgery.
|
Preoperative, postoperative, day 1, day 2, day 3, day 4, day 5 after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hendrik Jan Ankersmit, MD, Medical University of Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Szerafin T, Niederpold T, Mangold A, Hoetzenecker K, Hacker S, Roth G, Lichtenauer M, Dworschak M, Wolner E, Ankersmit HJ. Secretion of soluble ST2 - possible explanation for systemic immunosuppression after heart surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Feb;57(1):25-9. doi: 10.1055/s-2008-1039044. Epub 2009 Jan 23.
- Szerafin T, Hoetzenecker K, Hacker S, Horvath A, Pollreisz A, Arpad P, Mangold A, Wliszczak T, Dworschak M, Seitelberger R, Wolner E, Ankersmit HJ. Heat shock proteins 27, 60, 70, 90alpha, and 20S proteasome in on-pump versus off-pump coronary artery bypass graft patients. Ann Thorac Surg. 2008 Jan;85(1):80-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.06.049.
- Szerafin T, Horvath A, Moser B, Hacker S, Hoetzenecker K, Steinlechner B, Brunner M, Roth G, Boltz-Nitulescu G, Peterffy A, Wolner E, Ankersmit HJ. Apoptosis-specific activation markers in on- versus off-pump coronary artery bypass graft (CABG) patients. Clin Lab. 2006;52(5-6):255-61.
- Szerafin T, Brunner M, Horvath A, Szentgyorgyi L, Moser B, Boltz-Nitulescu G, Peterffy A, Hoetzenecker K, Steinlechner B, Wolner E, Ankersmit HJ. Soluble ST2 protein in cardiac surgery: a possible negative feedback loop to prevent uncontrolled inflammatory reactions. Clin Lab. 2005;51(11-12):657-63.
- Mildner M, Storka A, Lichtenauer M, Mlitz V, Ghannadan M, Hoetzenecker K, Nickl S, Dome B, Tschachler E, Ankersmit HJ. Primary sources and immunological prerequisites for sST2 secretion in humans. Cardiovasc Res. 2010 Sep 1;87(4):769-77. doi: 10.1093/cvr/cvq104. Epub 2010 Apr 2.
- Ng CS, Arifi AA, Wan S, Ho AM, Wan IY, Wong EM, Yim AP. Ventilation during cardiopulmonary bypass: impact on cytokine response and cardiopulmonary function. Ann Thorac Surg. 2008 Jan;85(1):154-62. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.07.068.
- Beer L, Szerafin T, Mitterbauer A, Debreceni T, Maros T, Dworschak M, Roth GA, Ankersmit HJ. Low tidal volume ventilation during cardiopulmonary bypass reduces postoperative chemokine serum concentrations. Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;62(8):677-82. doi: 10.1055/s-0034-1387824. Epub 2014 Dec 15.
- Beer L, Szerafin T, Mitterbauer A, Kasiri MM, Debreceni T Palotas L, Dworschak M, Roth GA, Ankersmit HJ. Ventilation during cardiopulmonary bypass: impact on heat shock protein release. J Cardiovasc Surg (Torino). 2014 Dec;55(6):849-56. Epub 2013 Dec 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2894-2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .