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Continued Ventilation During Cardiopulmonary Bypass

19 febbraio 2020 aggiornato da: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna

Continued Mechanical Ventilation During CABG Operation Attenuates Systemic Immune Modulation

Cardiopulmonary bypass (CPB) is well known to induce a strong anti-inflammatory response. The investigators examined whether continued mechanical ventilation during CPB alters systemic immune activation.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cardiopulmonary bypass is well known to induce a strong anti-inflammatory response. Studies had been shown that the contact of blood components with artificial surfaces, the surgical trauma, endotoxemia and a reperfusion injury are in part responsible for the seen immunological affect after surgery. The purpose of this study is to test the effect of continued mechanical ventilation during surgery on a blood marker called soluble ST2 in patients sera. Soluble ST2 acts as a decoy receptor of IL-33 and has anti-inflammatory effects. Elevated soluble ST2 concentrations are reported in patients with acute myocardial infarction, sepsis, congestive heart failure and elevates soluble ST2 levels are associated with adverse outcome.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Debrecen, Ungheria, Nagyerdei krt. 98
        • Medical University of Debrecen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • age > 40 and < 80

Exclusion Criteria:

  • treatment with steroids or immunomodulatory interventions during the past four weeks
  • signs of an acute infection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ventilation Group
Volume controlled ventilation was done during the whole surgery.
In the ventilated group, mechanical ventilation was done with the half of the initial tidal volume (i.e. 3-4 ml/kg, 250-300ml) during the aortic cross-clamp.
Comparatore attivo: Non-ventilation Group
In the non-ventilated group lungs were collapsed after completion of CPB until after weaning from the extracorporeal circulation.
. In the non-ventilated group lungs were collapsed after completion of CPB until after weaning from the extracorporeal circulation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alteration of soluble ST2 concentration in serum
Lasso di tempo: Preoperative, postoperative, day 1, day 2, day 3, day 4, day 5 after surgery
Concentration of soluble ST2 will be assessed in the serum of patient´s preoperativem, postoperative and the following five consecutive days after surgery.
Preoperative, postoperative, day 1, day 2, day 3, day 4, day 5 after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hendrik Jan Ankersmit, MD, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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