Feasibility of a Supportive Education Program for Latina Breast Cancer Survivors
12 juillet 2013 mis à jour par: City of Hope Medical Center
This clinical trial studies a supportive education program for Latina breast cancer survivors.
The Bilingual Breast Cancer Education Intervention (BBCEI) may help Latina breast cancer survivors know what to expect after completing breast cancer treatment and prepare them to cope with cancer related survivorship issues
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVES: I. Describe the feasibility of implementing the BBCEI.
II.
Describe the cultural and linguistic appropriateness of the BBCEI.
III.
Determine topics requiring further emphasis in the BBCEI.
IV.
Identify ways to enhance program content, format, and materials.
OUTLINE: Participants undergo 2 tailored BBCEI sessions within 1 month.
At the beginning of the first session the research nurse will present the participants with a list of common physical and social concerns.
The participant will then be asked to identify 3 topics that she wants to discuss.
The research nurse will discuss with the participant any relevant supportive care resources and make the appropriate referrals.
At the second session the focus of the BBCEI will be on psychological and spiritual well-being.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
The population will consist of Latinas with breast cancer who have completed primary cancer treatment. A total of 10 subjects will be accrued.
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Stage I, II or III.
- Self-identification as Hispanic/Latina.
- Able to read and understand English or Spanish to participate in the education sessions.
- Ability to read and/or understand the study protocol requirements, and provide written informed consent
- Subjects maybe be on hormonal therapy after treatment for initial breast cancer.
Exclusion Criteria:
- Actively receiving treatment with surgery, radiation therapy, or chemotherapy.
- Patients who have recurrence, metastasis, or a second primary cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supportive Care (BBCEI)
Participants undergo 2 tailored BBCEI sessions within 1 month.
At the beginning of the first session the research nurse will present the participants with a list of common physical and social concerns.
The participant will then be asked to identify 3 topics that she wants to discuss.
The research nurse will discuss with the participant any relevant supportive care resources and make the appropriate referrals.
At the second session the focus of the BBCEI will be on psychological and spiritual well-being.
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Undergo Bilingual Breast Cancer Educational Intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Determine the feasibility of implementation of a Bilingual Breast Cancer Education Intervention (BBCEI)
Délai: 2 months after completion of the educational session
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A semi-structured interview guide will be used to describe participant satisfaction with the BBCEI.
It allows the patient to describe in their own words whether the BBCEI was effective for their QOL concerns, helpfulness of intervention content, describe the cultural and linguistic appropriateness and identify ways to enhance program content, format and materials.
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2 months after completion of the educational session
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Determine the cultural and linguistic appropriateness of the BBCEI
Délai: 2 months after completion of the educational session
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A semi-structured interview guide will be used to describe participant satisfaction with the BBCEI.
It allows the patient to describe in their own words whether the BBCEI was effective for their QOL concerns, helpfulness of intervention content, describe the cultural and linguistic appropriateness and identify ways to enhance program content, format and materials
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2 months after completion of the educational session
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Determine topics requiring further emphasis in the BBCEI
Délai: 2 months after completion of the educational session
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A semi-structured interview guide will be used to describe participant satisfaction with the BBCEI.
It allows the patient to describe in their own words whether the BBCEI was effective for their QOL concerns, helpfulness of intervention content, describe the cultural and linguistic appropriateness and identify ways to enhance program content, format and materials
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2 months after completion of the educational session
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Determine ways to enhance program content, format and materials
Délai: 2 months after completion of the educational session
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A semi-structured interview guide will be used to describe participant satisfaction with the BBCEI.
It allows the patient to describe in their own words whether the BBCEI was effective for their QOL concerns, helpfulness of intervention content, describe the cultural and linguistic appropriateness and identify ways to enhance program content, format and materials
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2 months after completion of the educational session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gloria Juarez, PhD, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2012
Première publication (Estimation)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12175
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