- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01628887
Feasibility of a Supportive Education Program for Latina Breast Cancer Survivors
12 juli 2013 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
This clinical trial studies a supportive education program for Latina breast cancer survivors.
The Bilingual Breast Cancer Education Intervention (BBCEI) may help Latina breast cancer survivors know what to expect after completing breast cancer treatment and prepare them to cope with cancer related survivorship issues
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMARY OBJECTIVES: I. Describe the feasibility of implementing the BBCEI.
II.
Describe the cultural and linguistic appropriateness of the BBCEI.
III.
Determine topics requiring further emphasis in the BBCEI.
IV.
Identify ways to enhance program content, format, and materials.
OUTLINE: Participants undergo 2 tailored BBCEI sessions within 1 month.
At the beginning of the first session the research nurse will present the participants with a list of common physical and social concerns.
The participant will then be asked to identify 3 topics that she wants to discuss.
The research nurse will discuss with the participant any relevant supportive care resources and make the appropriate referrals.
At the second session the focus of the BBCEI will be on psychological and spiritual well-being.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
The population will consist of Latinas with breast cancer who have completed primary cancer treatment. A total of 10 subjects will be accrued.
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Stage I, II or III.
- Self-identification as Hispanic/Latina.
- Able to read and understand English or Spanish to participate in the education sessions.
- Ability to read and/or understand the study protocol requirements, and provide written informed consent
- Subjects maybe be on hormonal therapy after treatment for initial breast cancer.
Exclusion Criteria:
- Actively receiving treatment with surgery, radiation therapy, or chemotherapy.
- Patients who have recurrence, metastasis, or a second primary cancer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Supportive Care (BBCEI)
Participants undergo 2 tailored BBCEI sessions within 1 month.
At the beginning of the first session the research nurse will present the participants with a list of common physical and social concerns.
The participant will then be asked to identify 3 topics that she wants to discuss.
The research nurse will discuss with the participant any relevant supportive care resources and make the appropriate referrals.
At the second session the focus of the BBCEI will be on psychological and spiritual well-being.
|
Undergo Bilingual Breast Cancer Educational Intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determine the feasibility of implementation of a Bilingual Breast Cancer Education Intervention (BBCEI)
Tijdsspanne: 2 months after completion of the educational session
|
A semi-structured interview guide will be used to describe participant satisfaction with the BBCEI.
It allows the patient to describe in their own words whether the BBCEI was effective for their QOL concerns, helpfulness of intervention content, describe the cultural and linguistic appropriateness and identify ways to enhance program content, format and materials.
|
2 months after completion of the educational session
|
|
Determine the cultural and linguistic appropriateness of the BBCEI
Tijdsspanne: 2 months after completion of the educational session
|
A semi-structured interview guide will be used to describe participant satisfaction with the BBCEI.
It allows the patient to describe in their own words whether the BBCEI was effective for their QOL concerns, helpfulness of intervention content, describe the cultural and linguistic appropriateness and identify ways to enhance program content, format and materials
|
2 months after completion of the educational session
|
|
Determine topics requiring further emphasis in the BBCEI
Tijdsspanne: 2 months after completion of the educational session
|
A semi-structured interview guide will be used to describe participant satisfaction with the BBCEI.
It allows the patient to describe in their own words whether the BBCEI was effective for their QOL concerns, helpfulness of intervention content, describe the cultural and linguistic appropriateness and identify ways to enhance program content, format and materials
|
2 months after completion of the educational session
|
|
Determine ways to enhance program content, format and materials
Tijdsspanne: 2 months after completion of the educational session
|
A semi-structured interview guide will be used to describe participant satisfaction with the BBCEI.
It allows the patient to describe in their own words whether the BBCEI was effective for their QOL concerns, helpfulness of intervention content, describe the cultural and linguistic appropriateness and identify ways to enhance program content, format and materials
|
2 months after completion of the educational session
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gloria Juarez, PhD, City of Hope Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12175
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .