- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01630603
Maternal Vitamin D Status and Neonatal Bone Strength (Vitamin D)
11 février 2013 mis à jour par: Meir Medical Center
Objectives:
- To determine the incidence of vitamin D deficiency among Israeli pregnant women
- To access whether maternal vitamin D status affects infant bone strength.
Methods:
- Vitamin D levels -in cord blood and maternal blood
The mother will fill a demographic and nutritional questionnaire
The Infants:
- Growth assessment of the infants: weight length and head circumference
- Bone strength measurement by Quantitative Ultrasound (Sunlight Omnisense 7000/8000TM)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ita Litmanovich, MD
- Numéro de téléphone: 09-7471554
- E-mail: litmani@clalit.org.il
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Pas encore de recrutement
- Neonatal department Meir Medical Center
-
Contact:
- Ita Litmanovich, MD
-
Chercheur principal:
- Ita Litmanovich, MD
-
Kfar-Saba, Israël
- Recrutement
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Ita Litmanovits
- Numéro de téléphone: 09-7471154
- E-mail: litmani@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Ita Litmanovitz, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inborn mother infants pairs
La description
Inclusion Criteria:
- mother-baby pairs,
- birth week 35-42.
- Jewish and Arab women that read and understand Hebrew.
Exclusion Criteria:
- large neonatal congenital defects.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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mother infants pairs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Bone speed of sound and maternal vitamin D levels
Délai: first tow days of life
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first tow days of life
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Première publication (Estimation)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC14-12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .