- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01630603
Maternal Vitamin D Status and Neonatal Bone Strength (Vitamin D)
11 de febrero de 2013 actualizado por: Meir Medical Center
Objectives:
- To determine the incidence of vitamin D deficiency among Israeli pregnant women
- To access whether maternal vitamin D status affects infant bone strength.
Methods:
- Vitamin D levels -in cord blood and maternal blood
The mother will fill a demographic and nutritional questionnaire
The Infants:
- Growth assessment of the infants: weight length and head circumference
- Bone strength measurement by Quantitative Ultrasound (Sunlight Omnisense 7000/8000TM)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Aún no reclutando
- Neonatal department Meir Medical Center
-
Contacto:
- Ita Litmanovich, MD
-
Investigador principal:
- Ita Litmanovich, MD
-
Kfar-Saba, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Contacto:
- Ita Litmanovits
- Número de teléfono: 09-7471154
- Correo electrónico: litmani@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Ita Litmanovitz, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inborn mother infants pairs
Descripción
Inclusion Criteria:
- mother-baby pairs,
- birth week 35-42.
- Jewish and Arab women that read and understand Hebrew.
Exclusion Criteria:
- large neonatal congenital defects.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
mother infants pairs
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Bone speed of sound and maternal vitamin D levels
Periodo de tiempo: first tow days of life
|
first tow days of life
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MMC14-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .