- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01630603
Maternal Vitamin D Status and Neonatal Bone Strength (Vitamin D)
2013. február 11. frissítette: Meir Medical Center
Objectives:
- To determine the incidence of vitamin D deficiency among Israeli pregnant women
- To access whether maternal vitamin D status affects infant bone strength.
Methods:
- Vitamin D levels -in cord blood and maternal blood
The mother will fill a demographic and nutritional questionnaire
The Infants:
- Growth assessment of the infants: weight length and head circumference
- Bone strength measurement by Quantitative Ultrasound (Sunlight Omnisense 7000/8000TM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Még nincs toborzás
- Neonatal department Meir Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ita Litmanovich, MD
-
Kutatásvezető:
- Ita Litmanovich, MD
-
Kfar-Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ita Litmanovits
- Telefonszám: 09-7471154
- E-mail: litmani@clalit.org.il
-
Kutatásvezető:
- Ita Litmanovitz, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Inborn mother infants pairs
Leírás
Inclusion Criteria:
- mother-baby pairs,
- birth week 35-42.
- Jewish and Arab women that read and understand Hebrew.
Exclusion Criteria:
- large neonatal congenital defects.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
mother infants pairs
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Bone speed of sound and maternal vitamin D levels
Időkeret: first tow days of life
|
first tow days of life
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC14-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .