- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01630603
Maternal Vitamin D Status and Neonatal Bone Strength (Vitamin D)
11 febbraio 2013 aggiornato da: Meir Medical Center
Objectives:
- To determine the incidence of vitamin D deficiency among Israeli pregnant women
- To access whether maternal vitamin D status affects infant bone strength.
Methods:
- Vitamin D levels -in cord blood and maternal blood
The mother will fill a demographic and nutritional questionnaire
The Infants:
- Growth assessment of the infants: weight length and head circumference
- Bone strength measurement by Quantitative Ultrasound (Sunlight Omnisense 7000/8000TM)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele
- Non ancora reclutamento
- Neonatal department Meir Medical Center
-
Contatto:
- Ita Litmanovich, MD
-
Investigatore principale:
- Ita Litmanovich, MD
-
Kfar-Saba, Israele
- Reclutamento
- Meir Medical Center
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Contatto:
- Ita Litmanovits
- Numero di telefono: 09-7471154
- Email: litmani@clalit.org.il
-
Investigatore principale:
- Ita Litmanovitz, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Inborn mother infants pairs
Descrizione
Inclusion Criteria:
- mother-baby pairs,
- birth week 35-42.
- Jewish and Arab women that read and understand Hebrew.
Exclusion Criteria:
- large neonatal congenital defects.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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mother infants pairs
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Bone speed of sound and maternal vitamin D levels
Lasso di tempo: first tow days of life
|
first tow days of life
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC14-12
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