- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01630603
Maternal Vitamin D Status and Neonatal Bone Strength (Vitamin D)
11. februar 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Objectives:
- To determine the incidence of vitamin D deficiency among Israeli pregnant women
- To access whether maternal vitamin D status affects infant bone strength.
Methods:
- Vitamin D levels -in cord blood and maternal blood
The mother will fill a demographic and nutritional questionnaire
The Infants:
- Growth assessment of the infants: weight length and head circumference
- Bone strength measurement by Quantitative Ultrasound (Sunlight Omnisense 7000/8000TM)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Har ikke rekruttert ennå
- Neonatal department Meir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ita Litmanovich, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ita Litmanovich, MD
-
Kfar-Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ita Litmanovits
- Telefonnummer: 09-7471154
- E-post: litmani@clalit.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Ita Litmanovitz, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inborn mother infants pairs
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- mother-baby pairs,
- birth week 35-42.
- Jewish and Arab women that read and understand Hebrew.
Exclusion Criteria:
- large neonatal congenital defects.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
mother infants pairs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bone speed of sound and maternal vitamin D levels
Tidsramme: first tow days of life
|
first tow days of life
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2013
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MMC14-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .