Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'échelle de coma de Glasgow chez des patients neurologiques

29 juin 2016 mis à jour par: Susana Arias Rivera, Hospital Universitario Getafe

Étude de la corrélation interobservateur de l'échelle de coma de Glasgow chez les patients neurologiques critiques

L'évaluation du niveau de conscience chez les patients admis dans les unités de soins intensifs (USI) peut être compliquée car les variables évaluées peuvent être interprétées de manière différente par différents observateurs.

L'objectif principal est de déterminer la concordance inter-observateurs de l'échelle de Glasgow (GCS) parmi les infirmières des soins intensifs et d'évaluer si l'expérience professionnelle modifie les résultats. Objectif secondaire : déterminer la concordance interobservateur dans chacune des trois composantes (réponse motrice, verbale et ouverture des yeux) du GCS

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Individualité

Description détaillée

Étude observationnelle prospective menée dans une unité multi-unités de 18 lits, les patients neurologiques et/ou neurochirurgicaux sont inclus. Variables : Démographique, raison de l'admission, dans l'ensemble et ses composantes GCS. Le bilan neurologique a été réalisé par un minimum de 3 infirmières. L'un d'eux a appliqué un algorithme et une technique d'évaluation et tous ont convenu d'une valeur indépendante de la réponse aux stimuli. Accord interobservateur mesuré par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) avec un intervalle de confiance (IC) de 95 %. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique des essais cliniques hospitaliers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- Madrid
  - Getafe, Madrid, Espagne, 28009
    - Hospital Universitario de Getafe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients neurologiques

La description

Critère d'intégration:

patients neurologiques

Critère d'exclusion:

femmes enceintes, mineures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en soins intensifs niveau neurologique chez les patients critiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation interobservateur Délai: 1 an	accord interobservateur de l'échelle de coma de Glasgow (GCS) parmi les infirmières des soins intensifs mesuré par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) avec intervalle de confiance (IC) 95 %	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Gravité sur l'échelle de Glasgow (GCS) par groupes. Délai: 1 an	L'échelle de coma de Glasgow est divisée en trois composantes qui sont notées séparément : réponse oculaire (évaluation 1-4 points), réponse motrice (évaluation 1-6 points) réponse verbale (évaluation 1-5 points). Les scores de chaque composante sont additionnés pour obtenir un total qui sera compris entre un minimum de 3 points (ce qui correspond à un patient qui n'ouvre pas les yeux et aucune réponse motrice à la stimulation ou à la réponse verbale) et une valeur maximale de 15 points ( correspondant à un patient aux yeux ouverts, obéissant aux ordres et gardant un langage cohérent). Il a été considéré qu'un score GCS entre 15 et 13 points correspond à une légère altération de la conscience, un score de 12 à 9 points à une altération modérée et 8 points ou moins à une grave détérioration du niveau de conscience.	1 an
Années d'expérience professionnelle pour les infirmières en soins intensifs Délai: 1 an	Influence de l'expérience professionnelle dans l'évaluation des patients neurologiques	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Getafe

Les enquêteurs

Chercheur principal: Susana Arias, RN, Hospital Universitario de Getafe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

GLASGOW GETAFE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .