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Delirium in the Emergency Department and Its Extension Into Hospitalization (DELINEATE)

25 février 2017 mis à jour par: Jin H. Han, Vanderbilt University
Delirium occurs in 10% of older emergency department (ED) patients, yet it remains poorly understood. To date, the predominance of delirium studies have been conducted in hospitalized patients and therefore have limited generalizability to the ED. Understanding ED delirium's natural course and its effect on outcomes is not well characterized. The investigators hypothesize that a significant proportion of patients who are delirious in the ED will remain delirious in the hospital, and persistent cases of ED delirium will be significantly associated with higher 6-month mortality and accelerated functional decline. To test this hypothesis, the investigators will perform a prospective cohort study that will enroll 150 older ED patients with delirium and a random selection of 150 older ED patients without delirium; both groups will comprise of admitted ED patients only. Once enrolled in the ED, the investigators will assess patients for 7 days during hospitalization and perform phone follow-up at 6-months.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Delirium is an acute confusional state characterized by fluctuating mental status, inattention, and either disorganized thinking or an altered level of consciousness. The prevalence of delirium in elderly patients is approximately 10% in emergency department (ED) patients. Several hospital-based studies have shown delirium to be associated with worsening mortality,longer hospital length of stay, higher health care costs,and poorer long-term functional and cognitive function.

However, delirium in the ED remains poorly understood. Specifically, its natural course is not well characterized and represents a critical gap in knowledge. Improving our understanding is paramount for several reasons. If the majority of delirium persists beyond the ED and is associated with long-term adverse outcomes, then routine delirium surveillance in the busy ED environment can be justified. Understanding the natural course may also help physicians identify delirious patients at highest risk for adverse outcomes and would be the focus of future delirium interventions. Lastly, we don't know if all patients with delirium require an admission. Understanding the natural course may help identify delirious patients that can be safely discharged home and those who require a hospital admission.

Given this paucity of data, we are conducting this study with the following specific aims: 1) To describe the frequency in which delirium in the ED persists into hospitalization and determine how patient factors and clinical factors affect delirium persistence. 2) To determine how ED delirium duration affects 6-month outcomes. To achieve these aims, we will perform a prospective cohort study thatwill enroll 125 older ED patients with delirium and a random selection of 125 older ED patients without delirium; both groups will comprise of admitted ED patients only. Once enrolled in the ED, we will assess patients for 7 days during hospitalization and perform phone follow-up at 6-months.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

228

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

We will enroll 150 delirious ED patients and a random selection of 150 non-delirious ED patients who are hospitalized and reassess their delirium status daily throughout their hospitalization.

La description

Inclusion Criteria:

  • 65 Years and older
  • In an ED bed for less than 4 hours at the time of enrollment
  • Any possibility of being admitted to the hospital

Exclusion Criteria:

  • Refuse consent
  • Have been previously enrolled
  • Unarousable to verbal stimuli
  • Have severe mental retardation or severe dementia characterized by being non-verbal or unable to comprehend simple instructions at baseline
  • Deaf
  • Patient or surrogate is non-English speaking
  • Discharged from the emergency department

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Delirious in the ED
Patients who were delirious in the ED at either the 0-hour or 3-hour delirium assessment.
Non-Delirious in the ED
Patients who were non-delirious in the ED at both the 0-hour or 3-hour delirium assessment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6-month mortality and functional status.
Délai: 6-months
We will perform 6-month phone follow-up to ascertain death and functional status.
6-months
Emergency department delirium duration
Délai: Until hospital discharge or the first 7-days of hospitalization.
Patients will be enrolled in the emergency department and will be assessed for delirium daily until hospital day #7 or hospital discharge.
Until hospital discharge or the first 7-days of hospitalization.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2012

Première publication (Estimation)

27 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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