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Delirium in the Emergency Department and Its Extension Into Hospitalization (DELINEATE)

25 febbraio 2017 aggiornato da: Jin H. Han, Vanderbilt University

Delirium occurs in 10% of older emergency department (ED) patients, yet it remains poorly understood. To date, the predominance of delirium studies have been conducted in hospitalized patients and therefore have limited generalizability to the ED. Understanding ED delirium's natural course and its effect on outcomes is not well characterized. The investigators hypothesize that a significant proportion of patients who are delirious in the ED will remain delirious in the hospital, and persistent cases of ED delirium will be significantly associated with higher 6-month mortality and accelerated functional decline. To test this hypothesis, the investigators will perform a prospective cohort study that will enroll 150 older ED patients with delirium and a random selection of 150 older ED patients without delirium; both groups will comprise of admitted ED patients only. Once enrolled in the ED, the investigators will assess patients for 7 days during hospitalization and perform phone follow-up at 6-months.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Delirio

Descrizione dettagliata

Delirium is an acute confusional state characterized by fluctuating mental status, inattention, and either disorganized thinking or an altered level of consciousness. The prevalence of delirium in elderly patients is approximately 10% in emergency department (ED) patients. Several hospital-based studies have shown delirium to be associated with worsening mortality,longer hospital length of stay, higher health care costs,and poorer long-term functional and cognitive function.

However, delirium in the ED remains poorly understood. Specifically, its natural course is not well characterized and represents a critical gap in knowledge. Improving our understanding is paramount for several reasons. If the majority of delirium persists beyond the ED and is associated with long-term adverse outcomes, then routine delirium surveillance in the busy ED environment can be justified. Understanding the natural course may also help physicians identify delirious patients at highest risk for adverse outcomes and would be the focus of future delirium interventions. Lastly, we don't know if all patients with delirium require an admission. Understanding the natural course may help identify delirious patients that can be safely discharged home and those who require a hospital admission.

Given this paucity of data, we are conducting this study with the following specific aims: 1) To describe the frequency in which delirium in the ED persists into hospitalization and determine how patient factors and clinical factors affect delirium persistence. 2) To determine how ED delirium duration affects 6-month outcomes. To achieve these aims, we will perform a prospective cohort study thatwill enroll 125 older ED patients with delirium and a random selection of 125 older ED patients without delirium; both groups will comprise of admitted ED patients only. Once enrolled in the ED, we will assess patients for 7 days during hospitalization and perform phone follow-up at 6-months.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

228

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

We will enroll 150 delirious ED patients and a random selection of 150 non-delirious ED patients who are hospitalized and reassess their delirium status daily throughout their hospitalization.

Descrizione

Inclusion Criteria:

65 Years and older
In an ED bed for less than 4 hours at the time of enrollment
Any possibility of being admitted to the hospital

Exclusion Criteria:

Refuse consent
Have been previously enrolled
Unarousable to verbal stimuli
Have severe mental retardation or severe dementia characterized by being non-verbal or unable to comprehend simple instructions at baseline
Deaf
Patient or surrogate is non-English speaking
Discharged from the emergency department

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Delirious in the ED Patients who were delirious in the ED at either the 0-hour or 3-hour delirium assessment.
Non-Delirious in the ED Patients who were non-delirious in the ED at both the 0-hour or 3-hour delirium assessment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
6-month mortality and functional status. Lasso di tempo: 6-months	We will perform 6-month phone follow-up to ascertain death and functional status.	6-months
Emergency department delirium duration Lasso di tempo: Until hospital discharge or the first 7-days of hospitalization.	Patients will be enrolled in the emergency department and will be assessed for delirium daily until hospital day #7 or hospital discharge.	Until hospital discharge or the first 7-days of hospitalization.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

111580

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