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Imaging Assessment of Diastolic Function

22 juin 2016 mis à jour par: Luc Mertens, The Hospital for Sick Children

Combined Echocardiographic and MRI Assessment of Diastolic Function in Patients With Congenital Heart Disease

Diastolic function is poorly studied in children with congenital heart disease. This is mainly due to the lack of validated techniques. Cardiac MRI offers two advantages compared to echocardiography: 1. accurate measurements of ventricular volumes and mass; 2. tissue characterization. The main advantage of echocardiography is a better temporal resolution which allows the study of short events like early relaxation. Overall there is a lack of studies correlating different echocardiographic and MRI parameters of heart function in pediatric populations with congenital or acquired heart diseases. This study will address specific questions on specific groups of patients that might bring more insight into chamber interaction and cardiac function. This study hypothesizes the following:

  • Atrial enlargement is a marker of chronic increase in filling pressures and 3D echo might be the best method for follow-up.
  • Cardiac remodeling associated with chronic loading results in changes in diastolic properties related to changes in cardiac mass and volume. This is related to changes in cardiac mechanics influencing diastolic parameters. Especially the influence on twisting and untwisting will be studied.
  • Regional myocardial fibrosis and scarring may account for regional systolic and diastolic dysfunction with possible prognostic impact

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • All patients with tetralogy of Fallot post repair, transposition of great arteries after arterial switch operation, aortic valvulopathy (aortic stenosis and aortic regurgitation), coarctation of the aorta and cardiomyopathy, who are planned to undergo a cardiac MRI will be eligible.
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Lack of informed consent
  • Need for general anesthesia
  • Similar contraindications as for a clinical MRI study apply.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Subjects with congenital heart disease will undergo an echocardiograph, as well as an MRI.
Expérimental: Echocardiograph
Subjects with congenital heart disease will undergo an echocardiograph, as well as an MRI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atrial Volumes
Délai: Day 1
Measure right and left atrial volumes by 2D and 3D echo and correlate the different echocardiographic measurements with MRI. This will allow identifying the most accurate measurement which can be used in clinical practice.
Day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assess Ventricular Volumes
Délai: Day 1
Assess ventricular volumes and mass and calculate mass/volume ratio. Study the effect of ventricular remodeling on myocardial mechanics especially twisting and untwisting. Relate these changes to evaluation of diastolic function.
Day 1
Myocardial Scarring
Délai: Day 1
Assess the presence of myocardial scarring in specific populations with congenital heart disease and correlate the findings with regional and global systolic and diastolic dysfunction.
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc Mertens, MD, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Première publication (Estimation)

20 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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