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Imaging Assessment of Diastolic Function

22 giugno 2016 aggiornato da: Luc Mertens, The Hospital for Sick Children

Combined Echocardiographic and MRI Assessment of Diastolic Function in Patients With Congenital Heart Disease

Diastolic function is poorly studied in children with congenital heart disease. This is mainly due to the lack of validated techniques. Cardiac MRI offers two advantages compared to echocardiography: 1. accurate measurements of ventricular volumes and mass; 2. tissue characterization. The main advantage of echocardiography is a better temporal resolution which allows the study of short events like early relaxation. Overall there is a lack of studies correlating different echocardiographic and MRI parameters of heart function in pediatric populations with congenital or acquired heart diseases. This study will address specific questions on specific groups of patients that might bring more insight into chamber interaction and cardiac function. This study hypothesizes the following:

  • Atrial enlargement is a marker of chronic increase in filling pressures and 3D echo might be the best method for follow-up.
  • Cardiac remodeling associated with chronic loading results in changes in diastolic properties related to changes in cardiac mass and volume. This is related to changes in cardiac mechanics influencing diastolic parameters. Especially the influence on twisting and untwisting will be studied.
  • Regional myocardial fibrosis and scarring may account for regional systolic and diastolic dysfunction with possible prognostic impact

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients with tetralogy of Fallot post repair, transposition of great arteries after arterial switch operation, aortic valvulopathy (aortic stenosis and aortic regurgitation), coarctation of the aorta and cardiomyopathy, who are planned to undergo a cardiac MRI will be eligible.
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Lack of informed consent
  • Need for general anesthesia
  • Similar contraindications as for a clinical MRI study apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Subjects with congenital heart disease will undergo an echocardiograph, as well as an MRI.
Procedura: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Procedura: Echocardiograph
Sperimentale: Echocardiograph
Subjects with congenital heart disease will undergo an echocardiograph, as well as an MRI.
Procedura: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Procedura: Echocardiograph

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atrial Volumes
Lasso di tempo: Day 1
Measure right and left atrial volumes by 2D and 3D echo and correlate the different echocardiographic measurements with MRI. This will allow identifying the most accurate measurement which can be used in clinical practice.
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assess Ventricular Volumes
Lasso di tempo: Day 1
Assess ventricular volumes and mass and calculate mass/volume ratio. Study the effect of ventricular remodeling on myocardial mechanics especially twisting and untwisting. Relate these changes to evaluation of diastolic function.
Day 1
Myocardial Scarring
Lasso di tempo: Day 1
Assess the presence of myocardial scarring in specific populations with congenital heart disease and correlate the findings with regional and global systolic and diastolic dysfunction.
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc Mertens, MD, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000017963

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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