Imaging Assessment of Diastolic Function
Combined Echocardiographic and MRI Assessment of Diastolic Function in Patients With Congenital Heart Disease
Diastolic function is poorly studied in children with congenital heart disease. This is mainly due to the lack of validated techniques. Cardiac MRI offers two advantages compared to echocardiography: 1. accurate measurements of ventricular volumes and mass; 2. tissue characterization. The main advantage of echocardiography is a better temporal resolution which allows the study of short events like early relaxation. Overall there is a lack of studies correlating different echocardiographic and MRI parameters of heart function in pediatric populations with congenital or acquired heart diseases. This study will address specific questions on specific groups of patients that might bring more insight into chamber interaction and cardiac function. This study hypothesizes the following:
- Atrial enlargement is a marker of chronic increase in filling pressures and 3D echo might be the best method for follow-up.
- Cardiac remodeling associated with chronic loading results in changes in diastolic properties related to changes in cardiac mass and volume. This is related to changes in cardiac mechanics influencing diastolic parameters. Especially the influence on twisting and untwisting will be studied.
- Regional myocardial fibrosis and scarring may account for regional systolic and diastolic dysfunction with possible prognostic impact
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- All patients with tetralogy of Fallot post repair, transposition of great arteries after arterial switch operation, aortic valvulopathy (aortic stenosis and aortic regurgitation), coarctation of the aorta and cardiomyopathy, who are planned to undergo a cardiac MRI will be eligible.
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
- Need for general anesthesia
- Similar contraindications as for a clinical MRI study apply.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Subjects with congenital heart disease will undergo an echocardiograph, as well as an MRI.
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実験的：Echocardiograph
Subjects with congenital heart disease will undergo an echocardiograph, as well as an MRI.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Atrial Volumes
時間枠：Day 1
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Measure right and left atrial volumes by 2D and 3D echo and correlate the different echocardiographic measurements with MRI.
This will allow identifying the most accurate measurement which can be used in clinical practice.
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Assess Ventricular Volumes
時間枠：Day 1
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Assess ventricular volumes and mass and calculate mass/volume ratio.
Study the effect of ventricular remodeling on myocardial mechanics especially twisting and untwisting.
Relate these changes to evaluation of diastolic function.
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Day 1
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Myocardial Scarring
時間枠：Day 1
|
Assess the presence of myocardial scarring in specific populations with congenital heart disease and correlate the findings with regional and global systolic and diastolic dysfunction.
|
Day 1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luc Mertens, MD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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