Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imaging Assessment of Diastolic Function

22 juni 2016 uppdaterad av: Luc Mertens, The Hospital for Sick Children

Combined Echocardiographic and MRI Assessment of Diastolic Function in Patients With Congenital Heart Disease

Diastolic function is poorly studied in children with congenital heart disease. This is mainly due to the lack of validated techniques. Cardiac MRI offers two advantages compared to echocardiography: 1. accurate measurements of ventricular volumes and mass; 2. tissue characterization. The main advantage of echocardiography is a better temporal resolution which allows the study of short events like early relaxation. Overall there is a lack of studies correlating different echocardiographic and MRI parameters of heart function in pediatric populations with congenital or acquired heart diseases. This study will address specific questions on specific groups of patients that might bring more insight into chamber interaction and cardiac function. This study hypothesizes the following:

  • Atrial enlargement is a marker of chronic increase in filling pressures and 3D echo might be the best method for follow-up.
  • Cardiac remodeling associated with chronic loading results in changes in diastolic properties related to changes in cardiac mass and volume. This is related to changes in cardiac mechanics influencing diastolic parameters. Especially the influence on twisting and untwisting will be studied.
  • Regional myocardial fibrosis and scarring may account for regional systolic and diastolic dysfunction with possible prognostic impact

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patients with tetralogy of Fallot post repair, transposition of great arteries after arterial switch operation, aortic valvulopathy (aortic stenosis and aortic regurgitation), coarctation of the aorta and cardiomyopathy, who are planned to undergo a cardiac MRI will be eligible.
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Lack of informed consent
  • Need for general anesthesia
  • Similar contraindications as for a clinical MRI study apply.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Subjects with congenital heart disease will undergo an echocardiograph, as well as an MRI.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Procedur: Echocardiograph
Experimentell: Echocardiograph
Subjects with congenital heart disease will undergo an echocardiograph, as well as an MRI.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Procedur: Echocardiograph

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Atrial Volumes
Tidsram: Day 1
Measure right and left atrial volumes by 2D and 3D echo and correlate the different echocardiographic measurements with MRI. This will allow identifying the most accurate measurement which can be used in clinical practice.
Day 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assess Ventricular Volumes
Tidsram: Day 1
Assess ventricular volumes and mass and calculate mass/volume ratio. Study the effect of ventricular remodeling on myocardial mechanics especially twisting and untwisting. Relate these changes to evaluation of diastolic function.
Day 1
Myocardial Scarring
Tidsram: Day 1
Assess the presence of myocardial scarring in specific populations with congenital heart disease and correlate the findings with regional and global systolic and diastolic dysfunction.
Day 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Utredare

  • Huvudutredare: Luc Mertens, MD, The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000017963

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi (MRT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera