Évaluation de NEXFIN pendant l'accouchement par césarienne pour détecter l'hypotension (NEXFIN-CESAR)
10 avril 2017 mis à jour par: Hopital Foch
Évaluation du système NEXFIN pour la mesure continue et non invasive de la tension artérielle lors d'une césarienne pratiquée sous rachianesthésie
L'hypotension après une rachianesthésie pour un accouchement par césarienne est fréquente.
La mesure oscillométrique donne des informations intermittentes.
Nexfin, un dispositif continu non invasif, pourrait aider à détecter l'hypotension.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
171
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Levallois, France, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
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Suresnes, France, 92151
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes subissant une césarienne élective réalisée sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- les patients présentant un trouble du rythme cardiaque, la maladie de Raynaud ou des antécédents de chirurgie vasculaire du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure de la pression artérielle
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre Nexfin et les mesures intermittentes de la pression artérielle
Délai: deux ans
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Analyse de Bland et Altman (biais et limites d'accord).
L'analyse porte sur les données de l'injection intrathécale à l'accouchement
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe entre les deux mesures
Délai: deux ans
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L'analyse porte sur les données de l'injection intrathécale à l'accouchement
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2012
Première publication (Estimation)
22 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/27
- 2012-A00811-42 (Autre identifiant: ANSM)
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